
7月20日,先聲藥業宣布,企業與瑞士Idorsia公司合作開發的新型抗失眠藥物鹽酸Daridorexant片,已獲得國家藥品監督管理局簽發的藥物臨床試驗批準通知書,擬用于治療癥狀持續存在至少3個月且對日間功能產生影響的成人失眠患者。
Daridorexant采用了獨特的作用機制,后者是一種雙食欲素受體拮抗劑。Idorsia的研究團隊發現,人類失眠的原因與食欲素有著很大的關系,對食欲素系統的拮抗可讓失眠患者保持自然睡眠結構。
Daridorexant即采用了這一機制,它通過阻斷促醒神經肽——食欲素與其受體結合,從而降低過度活躍的中樞覺醒。因其獨特機制,Daridorexant可減少喚醒驅動,誘導睡眠發生,不改變睡眠結構,且沒有次日殘留效應,有望成為傳統失眠藥物的顛覆性迭代。
來自海外的臨床數據顯示,與安慰劑相比,50mg劑量的Daridorexant顯著改善了患者第1個月和第3個月的入睡時間、睡眠維持時間和自我報告的總睡眠時間。此外,在臨床研究中沒有觀察到藥物依賴、反跳性失眠、濫用或戒斷反應等癥狀。相關的研究數據已發表于《柳葉刀神經病學》。
此外,研究還表明,Daridorexant除可改善成人和老年慢性失眠障礙人群的夜間睡眠外,還可改善患者的日間功能。該藥物也是截至目前唯一被歐洲藥品管理局批準的,可用于改善日間功能的DORA類失眠藥物。
2022年11月15日,先聲藥業與Idorsia訂立獨家授權協議,獲授Daridorexant在大中華地區的開發及商業化的獨家權利。目前,Daridorexant已于美國、英國、意大利、德國、瑞士、加拿大獲批上市。
近年來,先聲藥業研發能力不斷提升,擁有“神經與腫瘤藥物研發全國重點實驗室”,近三年在腫瘤、神經系統、抗感染等領域上市了四款創新藥。2020年7月,先聲藥業神經領域一類創新藥先必新上市,可顯著改善腦卒中患者愈后,減少患者致殘率,目前已惠及百萬患者。Daridorexant進入臨床試驗階段,有望進一步擴充先聲藥業神經科學產品管線,更好滿足患者需求。