證券時報記者 唐強

1985年生人，創業近11年，公司科創板IPO于今年8月獲準注冊。

在這些光環之下，四川匯宇制藥股份有限公司（匯宇制藥）創始人丁兆被外界奉為“大神”，在匯宇制藥即將完成IPO登陸A股之際，丁兆接受了證券時報·e公司記者專訪，并詳細講述了他的創業之路。

以仿養創重點發展創新藥研發，這是匯宇制藥的發展戰略。現年36歲的丁兆希望通過未來30年的努力，在創新上有所突破，源源不斷研發出能夠給全球患者帶來療效顯著提升的藥物，讓癌癥成為一種可以控制的慢性病，為癌癥患者帶來生命的希望。

25歲創業 道路坎坷

在父母曾經皆為教師的家庭氛圍熏陶之下，丁兆從小就展現出“學霸”的實力。

丁兆16歲前往英國留學，因為對人體DNA興趣濃厚，丁兆本科考取倫敦帝國理工大學生物化學專業；碩士和博士進入劍橋大學，攻讀藥理學專業，并獲得蓋茨基金的全額獎學金，24歲博士畢業。

當年，中國很多進口藥的價格非常的高昂。從媒體上，丁兆看到國內患者組團包機去印度買藥的新聞，這讓他特別受震動。

2010年，25歲的丁兆懷揣夢想回到了家鄉內江，融資1億元創辦了匯宇制藥，立志研發和生產出達到國際質量標準的藥品。

丁兆對證券時報·e公司記者表示，創業一路走來，道路坎坷。剛回國的時候，1億元就是匯宇制藥最初的啟動資金，對其他行業來說，1億元可能是一筆巨款，但對生物制藥行業而言，這點資金杯水車薪。

“在企業創辦的前幾年，‘砸’下幾個億的資金卻遲遲見不到回報，投資人也不愿意再投錢，銀行也想提前收貸，供貨商也經常堵門催債，在2016年最困難的時候，我把母親的養老金借來給員工發了一個月的工資。”丁兆說，盡管如此，為了保障研發，他想盡各種辦法，一方面尋求政府支持，另一方面找銀行貸款、尋找投資人，非常艱難地熬了過來。

證券時報·e公司記者了解到，2014年匯宇制藥在英國GMP認證的前一個星期，由于連日的緊張工作和巨大的精神壓力，丁兆竟暈倒在了辦公室。醒過來后，丁兆又馬上投入到了緊張的工作中。

當然，丁兆的付出也得到了回報，2015年匯宇制藥以自主品牌抗腫瘤注射劑出口歐盟國家，2019年丁兆本人獲得中國青年創業獎，2020年帶領公司申報科創板上市。

6款產品中標國家集采

回國創業的丁兆，選定抗腫瘤和注射劑藥物領域作為主攻方向。米內網數據顯示，我國抗腫瘤領域藥物2019年的銷售額達到865.8億元，且年增長率呈不斷上升的趨勢。

丁兆對證券時報·e公司記者表示，“注射劑的技術門檻很高，而當時國產注射劑的質量跟歐美發達國家差距非常大，我希望可以研發和生產達到國際質量標準的注射劑。”

目前，匯宇制藥在國內注冊獲批的品種基本都是一線抗腫瘤注射劑，包括注射用培美曲塞二鈉、多西他賽注射液、注射用阿扎胞苷、奧沙利鉑注射液、紫杉醇注射液、注射用鹽酸苯達莫司汀、鹽酸伊立替康注射液等7個品種，7個品種全部通過一致性評價；其中前6個已中標國家集中帶量采購。

展開全文

此外，匯宇制藥還有普樂沙福注射液、丁苯酞注射液等多個品種已經申報注冊審批，產品管線布局持續擴大，為公司業績增長提供強勁動能。目前，匯宇制藥在英國已有11個產品獲批，海外自主以及授權合作方批件超過100個，覆蓋超過30個國家，包括英國等多個國家和地區實現了產品的商業化上市銷售。

“仿制藥方面，匯宇制藥質量標準高于原研標準；創新藥方面，公司重點布局臨床潛力大，并且全球范圍內同類產品尚未進入臨床研究階段的first-in-class和me-better品種，同時多角度圍繞腫瘤發生發展各環節合理布局聯合用藥。”丁兆如是表示。

2018年、2019年，匯宇制藥旗下培美曲塞先后中標“4+7”以及聯盟地區帶量采購，公司業績快速增長。米內數據顯示，匯宇制藥注射用阿扎胞苷2020年中標第三批國家集采，2020年培美曲塞的國內市場占有率33.6%，為該品種國內市占率第一，同時100mg和500mg兩個規格的實際銷售量較集采規定采購量分別增長258%、147%。同時匯宇制藥阿扎胞苷自去年10月集采陸續執標以來，從去年10月到今年5月，銷售數量占比43.45%（醫藥魔方數據），為國內第一。

2021年6月，匯宇制藥的多西他賽注射液、奧沙利鉑注射液、紫杉醇注射液、注射用鹽酸苯達莫司汀等4個產品中標第五輪集采。據數據統計，2020年多西他賽和奧沙利鉑的國內市場規模都超過30億元，紫杉醇注射液國內市場規模也超過了10億元，苯達莫司汀尚處于早期推廣階段，這將成為匯宇制藥未來利潤增長點之一。

丁兆指出，國家集采的出臺和落實，是機遇與挑戰并存，產品價格雖然下降了，但是銷量會提升很快。匯宇讓國內患者以較低的價格用上了高質量的抗癌藥，這也迫使進口藥跟隨降價，集采不僅讓市場集中度進一步提升，更是讓患者受益明顯。集采以價換量，讓匯宇制藥得到了更大的發展。

“研發絕不能停”

“對于制藥行業來說，能研發和生產出藥品只是一個基本要求，由于市場的激烈競爭，要獲得社會價值和市場價值，不管仿制藥還是創新藥，都必須又好又快。國際市場更為巨大，仿制藥、創新藥都必須實現國際化，才能取得真正的成功。”丁兆說。

匯宇制藥是一個特別重視研發的公司，已匯聚一批優秀的技術、管理和銷售人才，形成了一支專業背景突出、研發經驗豐富、高效務實的研發團隊。

目前，匯宇制藥在研項目80多個，到2020年底，已有近400名研發人員，相比四、五年前的幾十人，翻了好幾倍，占總人數比例將近40%，從人才結構就能看出匯宇制藥對于研發的核心定位。

經過11年的創業，科研出身的丁兆對于企業的綜合管理和銷售都有了一些成功經驗，還親自兼任匯宇藥物研究院院長，對于研發團隊的選拔、科研路線和項目的選擇、臨床價值和市場價值的平衡、研發質量的把關和進度的推進，都有較大的優勢。

丁兆說：“匯宇制藥成立之初，我們定位就是研發驅動發展，即使在2015年、2016年公司經營管理最困難、瀕臨破產的時候，依然維持每年2000萬元以上的投入，什么都可以停，研發不能停。”

目前，匯宇制藥僅創新藥團隊有近100人，當中碩士41人，博士19人，海歸8人，碩博比例超過60%。其中，牽頭人普遍畢業于劍橋、哈佛、北京大學等全球知名院校，團隊技術骨干均來自海外知名制藥企業，且在海外擁有豐富的創新藥研發和管理經驗，這些核心團隊都是站在世界新藥研發的最前沿，都有很多創新藥研發的成功經驗。

丁兆指出，匯宇制藥大部分的創新藥項目定位要真正比同靶點的藥物帶來臨床價值的提升，達到具備國際競爭力、實現海外授權銷售的標準，而不是普通的me-too創新藥。由此，在匯宇全力支持真創新的氣氛下，研發團隊都把研發出真正臨床價值和市場價值都大的藥物，作為一種專業興趣、個人成長和人生價值的追求。

丁兆還表示，匯宇制藥將加強在生物創新藥、化學創新藥、注射劑一致性評價藥物以及復雜注射劑等四大方面的創新研發力度，不斷豐富公司產品研發管線，增強產品核心競爭力。

在研項目83個

創新藥10個

客觀來看，目前匯宇制藥大單品占比特別重，投資者自然擔憂公司對單一產品的依賴性。

在匯宇制藥產品中，注射用培美曲塞二鈉在近兩年的營收貢獻超九成；2020年，匯宇制藥培美曲塞的國內市場占有率33.6%（米內數據），為該品種國內市占率第一。在此背景下，匯宇制藥后續如何豐富產品管線，主要在研產品管線有哪些、市場空間及收益預測等問題備受關注。

針對這個尖銳問題，丁兆表示，盡管目前注射用培美曲塞二鈉的營收占比較高，但隨著第五批集采4個品種的即將放量、后續待批品種的陸續獲批、以及海外市場的拓展，該產品營收占比將會逐漸下降。匯宇制藥產品研發規劃為：以仿養創，短期繼續發力一致性評價仿制藥和復雜注射劑，重點發展創新藥研發。

截至2021年7月底，匯宇制藥在研項目總共83個，其中原料藥、輔料項目33個，其余為制劑等項目。抗腫瘤領域產品32個，其它領域產品18個；仿制藥制劑項目38個，主要布局市場規模大、臨床價值高、技術門檻高的注射劑。一類生物創新藥和一類化學創新藥共10個，改良型新藥項目1個，主要布局me-better、first-in-class藥物。

丁兆提醒，匯宇制藥的仿制藥以臨床價值較高、市場規模較大的注射劑和高技術門檻的復雜注射劑產品為主，只做高端仿制藥。其中，部分復雜注射劑國內市場規模超過20億元或30億元、海外市場規模超過10億美元，其他重點品種國內市場規模也超過10億元。

在生物創新藥方面，匯宇制藥專注于抗腫瘤和腫瘤免疫藥物的研發，涉及多特異性抗體、抗體偶聯藥物（ADC）、mRNA腫瘤疫苗等；化學創新藥方面，結合現有仿制藥產品布局，以及生物藥的研發方向，形成公司特有的抗腫瘤聯合用藥組合，并積極探索PROTAC等前沿技術平臺。

值得關注的是，匯宇制藥注冊待批的產品中，普樂沙福有望成為首仿，丙戊酸鈉注射液市場容量均超過15億元，丁苯酞注射液市場容量超過48億元，且尚未進入集采，這將成為匯宇制藥短期主要業績增長點之一。

境內外布局持續推進

根據招股書披露，2018-2020年，匯宇制藥營業收入分別為0.54億元、7.07億元、13.64億元；凈利潤分別為-0.22億元、1.77億元、3.42億元；2019-2020年，匯宇制藥營業收入增速分別為1201.68%、92.93%，凈利潤增速分別為903.96%、93.22%。

值得注意的是，2018-2020年，匯宇制藥產品在境外銷售占比分別為31.56%、5.24%、2.03%，境外業務銷售呈現出下降趨勢。

針對上述情況，丁兆對證券時報·e公司記者表示，海外疫情對銷售造成了較大影響，同時國內市場的快速增長，此消彼長之下，國內業務銷售金額便占據了絕對優勢。

盡管匯宇制藥海外銷售占比目前還不高，但通過一直以來的國際化戰略推進，已經為未來幾年國際市場的增長積累了豐富的經驗和銷售網絡。

早年，匯宇制藥已建立歐盟標準生產質量體系并多次通過英國或歐盟國家GMP認證，同時該公司已在將近90個國家簽訂合作協議，建立了覆蓋6大洲主要國家的銷售網絡。目前，匯宇制藥海外自主以及授權合作方批件已超過100個，海外重點布局市場規模大、競爭小的復雜注射劑和高技術門檻產品，并且在英國和中國組建了高效的國際注冊團隊。

“首先是產品力，不管是仿制藥，還是創新藥，產品質量和療效是否有優勢，是否進度夠快，是取得國際市場成功的必要條件。其次，熟悉國際市場的注冊法規和市場環境，有成熟的銷售合作伙伴網絡。”丁兆表示。

目前，匯宇海外市場布局主要是通過銷售合作伙伴來實現，這樣可以較快的實現收入。特別是創新藥，只要產品真正好，臨床I期甚至臨床前，海外授權就會有很大收益，不用漫長的等待產品上市銷售才有收益。

現階段，匯宇制藥在英國為自營團隊，下一步將會在美國設立子公司，但海外市場以渠道建設為主，為后續的仿制藥、復雜注射劑和創新藥管線在國際市場的銷售奠定良好的基礎。

為癌癥患者帶來生命希望

面對資本市場，丁兆對記者表示，即將踏入A股市場，心里既高興又覺得責任更重了。匯宇此次IPO被視為二次創業，通過募集資金將打開融資渠道，公司將加大引進海外高質量科學家的力度，加大公司創新藥的投入力度。

根據招股書披露，匯宇制藥此次IPO擬募資19.07億元，主要用于匯宇歐盟標準注射劑產業化基地（二期）項目、匯宇創新藥物研究院建設項目、補充流動資金。募投項目緊緊圍繞匯宇主營業務展開，這是從公司戰略角度出發的，對現有業務進行的產能擴展、研發實力增強和配套體系完善。

談到匯宇未來，丁兆明確提出三大發展戰略：即成為國內注射劑一致性評價領域的領先企業之一；成為抗腫瘤領域的專業企業；成為卓越的國際化醫藥企業。

剛創業之時，丁兆就立志要做創新藥，對于創新藥這種投入大、周期長、風險高的路徑，選擇了一條相對穩健的路徑，即通過先做高端仿制藥，奠定公司的管理和財務基礎，再來搞創新藥。如今，隨著匯宇制藥的即將上市，將打通資本市場的融資渠道，下一步可以加速推動一些很有創新性的項目。

丁兆認為，成為一家公眾公司，責任與擔當并存，匯宇要比以往做得更好，要以更好的業績回報投資者。丁兆希望能盡快通過一兩個創新藥的海外授權收益，來增強投資者對其創新能力的信心。

“自成立以來，匯宇的愿景始終沒有變化，就是要做一家受人尊敬的國際化制藥企業。希望在創新上有所突破，源源不斷研發出能夠給全球患者帶來療效顯著提升的藥物，讓癌癥成為一種可以控制的慢性病，為癌癥患者帶來生命的希望。我現在36歲，希望通過未來30年的努力，實現這一愿景，不悔此生。”丁兆說。