
新京報訊(記者 劉旭)9月5日,恒瑞醫藥宣布與北京天廣實生物技術股份有限公司(簡稱“天廣實生物”)達成協議,天廣實生物授予恒瑞醫藥針對第三代抗CD20單克隆抗體MIL62(簡稱“MIL62”)在大中華地區的排他性獨家商業化權益,并與恒瑞醫藥共同開展臨床開發。同時,恒瑞醫藥與天廣實生物達成初步股權投資意向,恒瑞醫藥擬作為基石投資人向天廣實生物進行約3000萬美元的股權投資。
天廣實生物是一家專注于發現和開發差異化抗體藥物的中國生物制藥公司,致力于將免疫學及癌癥生物學的科學突破轉化為新型抗體療法。MIL62是天廣實生物研發的糖基化改造人源化Ⅱ型抗CD20單抗,也是我國唯一一款進入Ⅲ期臨床試驗階段、由國內藥企開發的第三代抗CD20抗體。MIL62單抗可通過抗體依賴的細胞毒作用、補體依賴的細胞毒作用和與CD20分子結合引起直接效應來殺傷B細胞來源的腫瘤,擬用于多種血液腫瘤和自身免疫疾病的治療。2021年4月,天廣實生物獲國家藥監局批準進行難治性濾泡性淋巴瘤患者Ⅲ期注冊試驗。
截至目前,全球僅有一款第三代抗CD20單抗獲批上市,為obinutuzumab(由羅氏研發,商品名為Gazyva/佳羅華)。evaluatePharma數據庫顯示,2020年,obinutuzumab全球銷售額約7.24億美元。
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