GMP凈化車間加工工藝布置應合乎下列規定
1.在考慮生產工藝流程規定的前提條件下,空氣潔凈度等級高的凈化室或潔凈區宜挨近空氣調整主機房,空氣潔凈度等級同樣的工序和個人工作室宜集中化布置,挨近潔凈區人口數量處宜布置空氣潔凈度等級較低的個人工作室。
2.布置有效、緊湊型。凈化室或潔凈區內只布置必需的工藝技術及其有空氣潔凈度等級規定的工序和個人工作室。
3.工業廠房車間凈化工程項目應考慮到大中型安裝設備和檢修的運送線路,并預埋安裝設備口和檢修孔。4.工業廠房車間凈化工程項目內規定空氣潔凈度等級高的工序應布置在上風側,易造成環境污染的工藝技術應布置在挨近送風口部位。
凈化車間比GMP凈化車間差在哪里
說到GMP凈化車間設計的要求是美觀清潔,防止產品污染和質量變化。潔凈室內裝修的門窗、地板、墻壁和天花板的設計與一般工廠不同。
要想了解它們之間差在哪,建議先從換氣次數入手:10萬級換氣參數為≥15次/h;而30萬級換氣參數則為≥10次;也就是說換氣次數越多越好。在比如:1萬級換氣次數≥20次;1qian級換氣次數≥30次。從上面數據可看出這樣一個對比方式:百級 > 千級 > 萬級 > 10萬級 > 30萬級。
那么凈化車間比GMP凈化車間差在哪里呢?
1:建筑布局不同
GMP凈化廠房工程與一般凈化車間從整體的建筑布局上就可看出明顯不同。絕大多數GMP凈化廠房在門窗設置上都采用密封方式,這不僅有助于提升凈化空間的氣密性,也可以避免灰塵以及其它類雜物進入。另外,在搭建GMP凈化廠房時還應在外側設置環密性走廊,從而確保凈化區與外界擁有一個緩沖隔離界。
2:建筑材料不同
GMP凈化廠房工程與一般凈化車間從建筑選材上也可以看出巨大差異。比如現今構建GMP凈化廠房地面絕大多數采用環氧自流坪地面,這種地面不僅平整度較高且具有較好的耐磨耐腐蝕性,而且便于殺菌清理;另外GMP凈化廠房的吊頂一般采用彩鋼夾芯板密封,這類材質既有保溫隔熱的功效,又能起到清灰隔塵的功效。
3:潔凈標準不同
GMP凈化廠房工程區別于一般凈化車間還表現在其潔凈要求上。一般來說普通凈化車間只要干凈無灰塵無雜物即可,而GMP凈化廠房還必須確保沒有生命微料含量,這是為了避免原生單細胞藻類、細菌以及病毒等造成凈化室內污染。
潔凈車間的加工工藝特性
潔凈車間清潔程度和操縱環境污染的不斷可靠性,是檢測凈化室品質的關鍵規范,該規范依據空間環境、凈化程度等要素,分成多個級別,常見的有標準和中國地區標準。
下邊拓奧我共享一下潔凈車間的加工工藝特性。
一般以工業鋁型材(不銹鋼板方通、靜電噴塑方通)做架構,選用離心風機過濾網發電機組FFU排風,四周選用抗靜電卷簾,頂端鋪蓋密縫盲板,產生一個密縫區,內部凈化等級可以達到100---十萬級;尤其適用車間內部分對潔凈度等級規定高的地區,如流水線生產區的準確度商品拼裝區。