VHP進行空間滅菌的工程實施
2015年,我司承接的土耳其V項目在安卡拉投資設立了動物制造車間,生產過程中采用對動物有高抗性的原料。在生產區的動物孵化、藥品灌裝車間及動物實驗室等潔凈間,生產過程中會有原料、中間體進出生產區,這就要求有、可靠的滅菌方法來進行物料表面及對空間進行滅菌,同時需要以至小的操作時間來完成物料的轉移。針對本項目的特點,需要在各種滅菌工藝中尋找到合適的滅菌方法來實現。
在考慮各種綜合解決方案的過程中,針對使用方提出的幾點要求,一是滅菌頻率高,這就要求盡量縮短操作周期;二是盡量采用干式滅菌法,以減少滅菌環節對潔凈室整體受控環境的影響。
根據以往國內的項目經驗及對歐盟GMP的理解,并綜合考慮項目的實際運行操作情況及遠程技術溝通及遠程設備材料運輸等一系列情況,本項目終選用了固定式VHP發生器對潔凈空間系統進行滅菌的方式,這樣更能適應本項目的要求。
潔凈室對環境的濕度、溫度、新鮮空氣量、狀態、照度等都有嚴格的規定,嚴格意義上保證了產品的生產質量和人員工作環境的舒適。整個潔凈室系統配有一套采用初效、中效過濾器的三級過濾器的空氣凈化系統,控制潔凈區內塵粒數以及沉降菌和浮游菌數等,作為捕集0.5um以下的顆粒灰塵及各種懸浮物的過濾器決定著整個凈化系統的運行效果,因此對于過濾器的更換時間把握就非常的重要。今天小編就為大家來科普一下。
溫度測試儀:通稱溫度計,按其作用原理可分為膨脹式溫度計、壓力式溫度計、熱電偶溫度計和電阻溫度計。
a.膨脹式溫度計:分固體膨脹式溫度計和液體膨脹式溫度計。
b.壓力式溫度計:可分為充氣壓力計式溫度計和充蒸汽壓力計式溫度計。
c.熱電偶溫度計: 是根據熱電效應原理制成的, 當兩種不同金屬節點溫度不同時就會有電動勢,如已知一點溫度,測出電動勢就可推算另一點的溫度。
d.電阻溫度計:基于某種金屬及其合金或半導體的電阻會隨溫度變化而變化,精地測定電阻就會測出溫度。電阻溫度計的優點有:精度靈敏度高、反應快;測溫范圍寬;不需冷節點補償;可用于遠距離溫度測量。
對氣態污染物的凈化,富集功能強。
缺點:當環境溫度升高、壓力降低和風速增大時,被吸附的氣態污染物會從吸附材料表面脫附溢出,造成二次污染。
5、光觸媒
光觸媒是指在光的照射下發生光催化反應,產生氧化能力極強的氫氧根自由基(-OH)和超級陰氧離子(-O),可氧化分解各種有機化合物和部分無機物,能破壞有害物質的細胞膜和固化病毒的蛋白質,可殺滅有害物質和分解有機污染物,對甲醛、系物、硫化物、氨化物有明顯的分解作用。
納米TiO2是目前研究的光觸媒。