冷庫驗(yàn)證
驗(yàn)證定義為證明任何規(guī)程、工藝、設(shè)備、物料、活動(dòng)或系統(tǒng)能夠達(dá)到預(yù)期目標(biāo)的活動(dòng)。在醫(yī)1藥冷鏈設(shè)施設(shè)備及監(jiān)測(cè)系統(tǒng)驗(yàn)證中,根據(jù)驗(yàn)證數(shù)據(jù)分析,冷鏈驗(yàn)證特點(diǎn),對(duì)設(shè)施設(shè)備運(yùn)行或使用中可能存在的不符合要求的狀況、監(jiān)測(cè)系統(tǒng)參數(shù)設(shè)定的不合理情況,驗(yàn)證結(jié)果不能夠達(dá)到預(yù)期目標(biāo),忻州冷鏈驗(yàn)證,可理解為偏差。冷鏈監(jiān)控系統(tǒng)硬件部分主要組成部分有:智慧溫濕度采集卡、智能無線管理主機(jī)、NFC移動(dòng)終端、NFC讀寫終端、便攜打印機(jī)組成。及時(shí)準(zhǔn)確的發(fā)現(xiàn)產(chǎn)生的偏差,能夠有效保障驗(yàn)證實(shí)施的順利進(jìn)行,保障驗(yàn)證測(cè)試結(jié)果完整有效。
冷庫驗(yàn)證
全程記錄運(yùn)輸過程溫濕度信息,對(duì)整個(gè)冷鏈溫濕度過程可追溯管理。系統(tǒng)與企業(yè)計(jì)算機(jī)終端進(jìn)行數(shù)據(jù)對(duì)接,自動(dòng)在計(jì)算機(jī)終端中存儲(chǔ)數(shù)據(jù),可以通過計(jì)算機(jī)終端進(jìn)行實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)查詢和歷史數(shù)據(jù)查詢。所用于驗(yàn)證的溫濕度采集終端都經(jīng)過法定第三方的校準(zhǔn),儀器精度滿足法規(guī)要求。通過NFC近場(chǎng)通訊功能,周口冷鏈驗(yàn)證,快速實(shí)現(xiàn)NFC手持終端與溫濕度采集卡數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)交互,冷鏈驗(yàn)證管理,現(xiàn)場(chǎng)實(shí)現(xiàn)溫濕度數(shù)據(jù)續(xù)傳及完成訂單交付流程。手持終端通過WiFi直連便攜打印設(shè)備,快速實(shí)現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)客戶訂單報(bào)表交付,不依賴客戶現(xiàn)場(chǎng)打印設(shè)備的情況下實(shí)現(xiàn)脫機(jī)打印標(biāo)準(zhǔn)A4溫濕度報(bào)表單,交由客戶留作存檔。
冷鏈驗(yàn)證
在開發(fā)冷鏈系統(tǒng)并實(shí)施驗(yàn)證之前,gsp冷鏈驗(yàn)證,通常需要對(duì)藥品的特性進(jìn)行分析并確定初級(jí)包裝(直接接觸藥品形式的包裝,如西林瓶、膠塞),考慮并評(píng)估藥品的穩(wěn)定性,冷鏈驗(yàn)證流程,對(duì)冷鏈運(yùn)輸過程進(jìn)行研究以設(shè)計(jì)環(huán)境溫度條件,營(yíng)口冷鏈驗(yàn)證,初步確定產(chǎn)品的次級(jí)(標(biāo)簽、盒、說明書等)、第三級(jí)(泡沫箱等)和輔助包裝成分(冰排等)。2、冷藏庫機(jī)組安裝冷庫機(jī)組位置離蒸發(fā)器越近越好,且易維修,散熱良好,如外移需安裝遮雨棚,冷庫機(jī)組位四角需要安放防震墊片,安裝水平牢固,不易被人碰著。在需求識(shí)別中,目前我們通常缺乏對(duì)于藥品穩(wěn)定性以及冷鏈運(yùn)輸過程的充分考慮。