溶出度儀是《中國藥典》規(guī)定的用于模擬口服固體制劑在胃腸道中崩解和溶出的體外試驗(yàn)儀器，是保證口服固體制劑質(zhì)量的一個重要指標(biāo)。溶出度儀主要由機(jī)頭（包括升降系統(tǒng)及控制系統(tǒng)）、水浴箱、溶出杯、轉(zhuǎn)籃（槳）、溫度傳感器等組成。通過檢驗(yàn)數(shù)據(jù)表明，溶出度儀的水平度、溶出杯及籃（槳）軸垂直度、籃（槳）轉(zhuǎn)速、溫度等會對溶出效果產(chǎn)生不同程度影響。其計(jì)量性能直接影響對性能的評判。因此，為保證溶出儀能夠持續(xù)保持機(jī)械性能的穩(wěn)定性，有必要定期對溶出儀的機(jī)械部分進(jìn)行驗(yàn)證。

溫度波動的影響依賴于活性成分以及黏合劑和其他輔料的溫度溶解度曲線。有研究顯示，每1℃的溫度變化，會引起高達(dá)5％的溶出速率的變化。

《中國藥典》規(guī)定溶出介質(zhì)的溫度為37℃±0.5℃，用于貼劑時，溶出介質(zhì)的溫度為32℃±0.5℃。在每次試驗(yàn)開始之前進(jìn)行測量，要求溶出杯中溶出介質(zhì)的溫度應(yīng)達(dá)到規(guī)定值范圍內(nèi)，并保證足夠的平衡時間。國外藥典從收載溶出度開始，取樣位置一直沒有變化，即“距溶出杯內(nèi)壁不小于10mm處”。《中國藥典》說明取樣方會影響到溶出量的測定，特別是在溶出的初始階段，取樣位置規(guī)定的具體，可以更有利于結(jié)果的重現(xiàn)。

1、用戶通過按鍵將升起機(jī)頭，進(jìn)行裝藥。裝藥后，若采用同步取樣，將籃桿全部置于試驗(yàn)位置（底位），直接將機(jī)頭下降至底位。若采用序列投藥，先將除1#籃桿全部向上推到處，再將機(jī)頭下降至底位，其余樣品按程序設(shè)定的取樣時間，聽提示音后依次將籃桿壓至試驗(yàn)位置（底位）。

2、進(jìn)行序列投藥時，用戶按程序設(shè)定的取樣時間，聽提示音進(jìn)行手動取樣。進(jìn)行同步投藥時，需在30秒內(nèi)完成樣品的取樣、過濾。

3、試驗(yàn)結(jié)束后，儀器自動停止水浴加熱并根據(jù)水溫適時停止水浴循環(huán)。1、將8根與手動取樣管連接，聽提示音，在30秒內(nèi)完成取樣、并過濾。

2、根據(jù)需要，如果進(jìn)行補(bǔ)液，需要將補(bǔ)充溶媒從取樣管進(jìn)行補(bǔ)液。

3、根據(jù)需要，如果需要將取樣管溶液排空，需要用向取樣管內(nèi)注入空氣來完成取樣管的排空。

可以大概理解為晶體結(jié)構(gòu)越復(fù)雜、晶體度越高,晶體中無定形分子越多,晶體密度越大，想要得到更高的密度,應(yīng)該進(jìn)行的工作難度更大,但是實(shí)驗(yàn)可以得到,通過摻雜就是一種解決方案，所以原因應(yīng)該是他盡量讓無定形分子少,也就是大分子無定形小分子少,否則影響密度。

溶出儀里面的要溶解在里面溶劑或者稱溶質(zhì)氣體向液體的均勻擴(kuò)散過程一般都是通過氣體擴(kuò)散的方式完成,然后晶體的擴(kuò)散是溶劑的擴(kuò)散,非晶體的擴(kuò)散是空氣的擴(kuò)散，所以需要隨著晶體的擴(kuò)散變小的地方叫做溶劑的交換層,是個基本選擇交換，這個沒什么多的,就是一個隨著擴(kuò)散變小的概念,這個是因?yàn)闀袎簭?qiáng)的變化,晶體的原子分子都在原子軌道中按順序排列,并且沒有反電荷和正電荷排斥。