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儀器安裝和操作服務
安裝認證(IQ)和操作認證(OQ)服務由我們的現場服務工程師完成,這對于確保儀器的正確安裝以及根據規格進行操作至關重要。 Tegent為新儀器提供標準的IQ / OQ和年度OQ,以確保您實驗室內設備的系統可靠性。
每個服務都包含終的協議文件,可以用于滿足廣泛的法規和質量要求
為什么需要IQ/OQ服務?
?您將受益于工程師對于儀器內部和外部精通的知識。
?IQ/OQ協議是您所需的能夠證明儀器被正確安裝以及根據規格進行操作的證據。
?年度OQ能夠提供額外的保證,證明設備即使在被修復或移動到實驗室的不同位置后,也會提供準確可靠的性能或結果。
3Q認證
支持的儀器
■ AB Sciex質譜API3000系列,API4000系列,API5000系列,API5500系列。
■ 安捷倫液相1100系列,1200系列,1260系列,1290系列。
■ 島津液相10A系列,20A系列,30A 系列
■ 沃特世液相2690系列,2695系列
3Q認證:
安裝驗證(IQ)操作流程
■ 資質驗證的工程師執行協議方案
■ 清晰明確的方案,包含所有資源和傳遞
■ 預捆綁的安裝,操作驗證協議方案
■ ,完整性的驗證試驗
操作驗證(OQ)操作流程
■ 資質驗證的工程師執行協議方案
■ 清晰明確的方案,包含所有資源和傳遞
■ 預捆綁的安裝,操作驗證協議方案
■ ,完整性的驗證試驗
操作驗證(OQ)操作流程
■ 生產企業認證的測試標準品
■ 標準型號的測試色譜柱
■ 嚴謹合理的測試指標
PQ驗證
PQ的確認主要是以空機運轉或負載模擬藥品,來確認儀器的整體性能是否正常,為什么要有這一個程序呢?因為即使儀器的個別操作功能均已確認無誤,但是當儀器正式用來進行實驗時,往往可能出現實驗結果與預期狀況有若干差異,并不能完全保證整體實驗的結果將正確無誤,其主要的原因在于:實驗結果的呈現,除了儀器表現的因素之外,使用者對于樣品的制備、實驗手法的良窳,以及實驗的方法可行與否等,都足以累積不同的程度的偏差,造成實驗結果的失敗,因此PQ在確認前,必須先執行IQ及OQ的確認(控制變因),而且為保證操作人員對實驗流程及儀器操作的可靠性,PQ必須由使用者獨立來完成,并且當新實驗方法及新的操作者產生時,均必須再作一次PQ的確認。3Q驗證3Q驗證俗稱3Q認證:3Q驗證的全稱具體是指IQ/OQ/PQ即IQ安裝確認、OQ運行確認、PQ性能確認。