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“民以食為天”,食品生產環境不達標,勢必菌落超標,食用后影響人體的身體健康。那么食品的生產,需要達到什么等級的無塵車間呢?根據食藥監管局對于食品加工生產許可的要求,食品車間潔凈度等級達到十萬級就可以滿足需求了,十萬級別凈化無塵車間作為食品行業使用頗高的一種凈化級別,具體康德萊凈化一一為您詳解:
食品凈化車間潔凈用房工藝設計中,物流與物料凈化要求:
1、進出潔凈用房的物流與應使用不同的通道和出入口,并應單向輸送,不得交叉,宜有廢棄物的通道和出口;
2、物料凈化程序應包括外包清潔、拆包、傳遞或傳輸;
3、進入潔凈區的各種物料、原輔料、設備、工具和包裝材料等,均應在緊鄰潔凈區的拆包間內清理、吹凈、拆包,拆包后的物料通過傳遞窗進入潔凈區,不能拆除外包裝的應在拆包間對其表面進行清潔和消毒;
4、在不同食品車間潔凈度等級的潔凈用房之間進行物料傳遞時,宜采用傳遞窗。當采用傳送帶連續傳遞物料、物件時,除具有連續消毒條件外,傳遞帶不應穿越非潔凈區,并應在潔凈區與非潔凈區之間設置緩沖設施,在兩區之間分段傳送。當用電梯傳送物料、物件時,電梯宜設在非潔凈區,輸送人員、物料的電梯應分開設置。當將電梯設在潔凈區時,電梯前應設緩沖室;
5、當生產流水作業需要在潔凈用房墻上開洞時,宜在洞口保持從潔凈用房等級高的一側經孔洞向潔凈用房等級低的一側或按工藝要求的定向氣流,洞口氣流平均風速不應小于0.2m / s ,停止生產時洞口宜有封閉的措施。
無菌無塵車間凈化廠的設計要求無菌無塵車間凈化廠是一個整體,每個環節都要仔細檢查,只做每一個細節,讓整個系統發揮zui大的價值,為了確保無塵車間生產環境或其他潔凈室所需的空氣清潔度,采取各種綜合措施實現目標,無塵車間工程凈化設計應注意什么問題。
1.盡量采用污染物較少的工藝和設備,或采取必要的隔離和負壓措施,防止污染物擴散到周圍;
2.室內裝飾材料材料和家具,少,不易滋生微生物;
3.減少人員和物料帶入室內的污染物;
4.與室外或潔凈度要求較低的鄰居相比,保持生產環境有一定的壓差,防止室外或鄰居的空氣通過門窗或其他縫隙和孔洞攜帶污染物。
除上述相應措施外,為了將生產環境或其他用途的潔凈室內空氣環境控制在所需的潔凈度范圍內,還需要送入足夠的經過處理的清潔空氣,以更換或稀釋室內正常工作時產生的污染物。
根據無菌無塵車間凈化廠房的不同清潔度要求,以不同的方式送入不同處理的清潔空氣,排出相應量的帶有室內污染物的空氣。依靠這樣的動態平衡,室內空氣保持在所需的清潔度水平,可見送入空氣的凈化是非常關鍵的環節。
不同的污染物,相應的凈化方法不同,一般指的空氣污染物主要有以下三類:
(1)懸浮在空氣中的固體液體顆粒。
(2).霉菌、致病菌等懸浮在空氣中的微生物。
(3)各種對人體或生產過程有害的氣體。
制藥廠無菌室的管理參考▍無菌室應本著人員zui少、物品zui少、工作時間zui短的原則,每3平方米應不多于一個人,三樓百級粉碎間應控制在3人以內;一樓接粉室應控制在2人以內。
▍無菌操作間至少每15分鐘應徹di消毒手部一次,要求在酒精中浸泡消毒不得低于30秒鐘。
▍無菌室內動作幅度要小,走路慢而穩,不得坐在地上,不得倚靠在墻壁或門上,手不能亂摸東西(包括身體、面部、墻體地面等),當不可避免時要及時消毒。
▍操作過程中如果身體出汗較多應當及時更換無菌服和手套。
▍消毒液的配制方法濃度一定要準確,消毒手部時每盆可用10人次,操作間內每小時應當更換一次消手液。消毒房間時要根據消毒面積更換消毒液。
▍無菌衣、鞋的穿戴過程、方式及進出無菌室的流程要嚴格的培訓執行,脫無菌衣要到脫內衣的房間放入臟衣容器內。
▍清場時要注意先上后下,先物后地,先內后外,之字型或單向擦拭,及時更換消毒液。
▍無菌室生產結束后每日應用臭氧消毒2小時。
▍潔凈室的門、傳遞櫥門、烘箱門不得同時對開,開關門動作要輕。
▍不得化妝,嚴禁帶飾物和手表進入潔凈區。
▍生產中出現異常或偏差(設備故障)時應馬上上報工藝員,得到明確指示后方可繼續生產。
▍無菌室內不得大聲講話及不必要的交談。
▍滅菌或消毒后物品到使用的存放時限:消毒液24小時;無菌衣 24小時;瓶盤等直接接觸藥品的容、器具、管道、設備等 24小時。超過規定時限后應當及時消毒或更換。