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公司基本資料信息
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雜質分離與高純品制備服務
納微科技基于在物質分離純化方面豐富經驗,為制藥客戶提供小分子化合物(非手性)的制備加工服務,涵蓋標準品、中間體,還有針對雜質分離的特殊工藝開發服務。
服務內容
我們為制藥企業及科研院所的合成、發酵、分析研發、QC等部門提供合成類、發酵類、天然產物等標準品、高純品制備及雜質分離服務,具體大類包括:小分子核酸、中藥、小肽、精神、 VC、VE、他汀類(阿托伐他汀)、棘白類(卡泊芬凈、米卡芬凈、阿尼芬凈)、萬星類(達巴萬星、奧利萬星、特拉萬星)、多粘菌素等。
我們的服務成本包含時間+設備+填料+溶劑+廢液+風險(均由純化方法確定),我們承諾給予客戶更有價值的工藝開發服務。
介質孔徑大小及孔隙率對生物分離的影響
除了粒徑大小和分布會影響層析介質分離性能外,孔徑大小、比表面積及孔隙率也是生物分離純化介質參數之一。層析分離模式主要是分子與介質表面功能基團作用的結果,層析介質可及比表面積是影響其吸附載量的主要因素,可及比表面積是分子可到達的內孔表面積加上介質外表面積。由于內孔表面積占據整個比表面積的90%以上,而內孔表面積主要由孔徑大小,孔隙率來決定。孔徑越小比表面積越大,但如果孔徑太小,目標生物分子進不去,這樣的小孔及其表面積對分離是沒有作用的。孔徑太大,比表面積也會降低,因此對于不同分子量大小的生物分子,有個的孔徑大小,其可及表面積,分離。比如用于抗l生素這類分子量小的生物分子,孔徑一般選擇小于30納米以下,而對于抗l體蛋白分離純化的介質一般選擇孔徑在100納米左右,而對于病毒這種大尺寸的生物體,需要400納米以上超大孔的介質。超大孔徑介質制備技術難度極大,這也是為什么目前沒有好的層析介質可以有效分離病毒的原因之一。
單分散無孔微球由于粒徑均一,粒徑大小精l確可控,因此把單分散無孔微球填充在層析柱中,其球與球之間形成的空隙大小及形狀是可控的。這種空隙大小是由單分散聚合物微球大小決定的,微球越小,間隙越小,因此層析柱的孔隙可以通過改變無孔微球粒徑大小來進行精l確調節。納微已開發出世l界領l先的微球精準制造技術,該技術可以對微球大小,均勻性進行前l所未有的精準控制。利用該技術優勢納微開發出病毒的單分散無孔聚合物層析介質,由于層析柱孔隙大小可控、耐壓性好、柱床穩定、柱效高、分辨率高等優點,因此可以顯著提高病毒的純化效率,大幅度提升病毒的純度。這種方法非常適用實驗室分離純化病毒樣品,但該方法使用的是實心球,因此比表面積低,病毒吸附載量低,不適合大規模分離純化病毒或類病毒(疫l苗)。