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1 生物安全柜基本現狀 我國在2003年SARS之前,僅有、疾病控制中心、微生物研究機構等接觸強致病原體的機構用到生物安全柜,所使用的生物安全柜主要從歐美或新加坡進口,我國沒有自己的生物安全柜生產廠家。
SARS以后,生物安全柜的使用受到極大的重視,由于WHO《實驗室生物安全手冊》第3版、CNAS—CL05—2006《實驗室生物安全認可準則》、WS 233—2002《微生物和生物醫學實驗室生物安全通用準則》、GB 19781—2005/ISO 15190:2003《醫學實驗室安全要求》及GB 19489—2004《實驗室生物安全通用要求》、YY0569—2005《生物安全柜》等標準要求和準則的出臺,近年來衛生機構和疾病預防控制機構對生物安全防護設施日益重視,作為生物安全防護設備的生物安全柜,它的需求量Ft漸增大。
5 結論和建議
行政管理部門可以依靠第三方檢測機構的技術條件,實施對生物安全柜的現場安裝檢驗、使用過程中的維護檢驗和每年一次的周期檢測,進一步對生物安全柜制造商和使用機構進行有效的動態監督和管理,這樣可以:
協助提高使用機構生物安全柜的使用維護能力,既可以節約設備成本,又可以提高生物安全柜的安全性,減少不良事件的發生;加強生物安全柜生產源頭和使用終端的管理,提高對其預防性維護或保養維護的意識,保障操作者和其他人員的安全;
促使制造商建立有效的質量管理體系,穩定設計工藝,保障產品質量,提升產品競爭力、促進技術創新,促進產業健康發展。
生物安全柜技術檢測規范的建立為全國范圍內生物安全柜的有效控制提供了技術依據,安果得到保證,減少使用機構存在的潛伏
NF X 15-211標準規定了無管道凈氣型通風柜的術語和定義、分類和標記、基本要求、技術要求、試驗方法、檢驗規則、標志、包裝、運輸和貯存等。同時也規定此標準適用于在建筑室內進行的中小型化學實驗和常規化學實驗用無管道凈氣型通風柜的生產與檢測。
JG/T 385-2012標準是由同濟大學起草,中國在2012年發布,針對無風管自凈型排風柜的行業標準,此標準完全參考法國NF X 15-211標準,包括術語和定義、分類和標記、基本要求、技術要求、試驗方法、檢驗規則、標志、包裝、運輸和貯存、適用范圍等。