藥i物雜質分離純化和鑒別服務
提供藥i物研發過程中的雜質分離純化服務和雜質標準品定制服務。在新藥報批過程中,對于大于0.2%以上的雜質就必須鑒別(結構確證)或者分離出來,本公司在分離和鑒別微量和痕量雜質方面積累了豐富的經驗,可以為您的新藥申報或現有藥i物品質提升提供有力的支持。
多肽產品的分離純化和純化工藝開發
提供多肽產品的分離純化和純化工藝開發服務。本公司技術負責人和技術團隊有10年以上的多肽產品分離純化經驗,可以為您提供合成或者天然多肽和蛋白質的分離純化及其純化工藝開發服務,為您提供高質量的產品,或者為您的多肽產品生產提高收率,節約成本。
單分散微球規?;珳手苽浼夹g
技術可以精準制備從5納米到1000微米任意大小的微球、色譜柱、色譜層析填料。(硅膠號:ZL201010567428.6 發明、聚合物號:ZL200710124981.0 發明)
提供齊全的定制規格
粒徑范圍:300nm到300μm
微球材質:Silica,PS,PS/DVB,PMMA,等
孔徑類型:60 ?,80 ?,100 ?,120 ?,200 ?,300 ?,500 ?,750 ?,800 ?,1000?,無孔
功能鍵合相:C18,C8,C4,C1,NH2,CN,Butyl,-COOH,ProteinA,Phenyl,Triazole等
大規模生產能力
在蘇州工業園區和常熟工業園區建設有生產基地,擁有10個2000L反應釜及相應處理設備,很好的批次重現性,生產基地已通過ISO9001認證。
完備的規范支持文件(RSF)和國際客戶認可
每款產品均可提供完整的RegulatorySupport文件,已獲國際公司認證并出口到歐美、日、韓等國家
首先分離是從無序到有序的過程,熱力學第二定律說明從無序到有序的分離過程是一個熵減過程,因此不是一個自發的過程。分離技術不斷面臨新的挑戰和機遇,尤其是隨著生物技術的不斷發展,越來越多,越來越復雜的生物分子需要進行分離。生物分子具有種類多、結構復雜、穩定性差、濃度低等特點。從簡單到只有一個單元的氨基酸,到幾十個氨基酸組成的多肽,再到上百個氨基酸組成的三維結構的蛋白,其分子量越來越大,結構也越來越復雜,對環境越來越敏感,也越來越不穩定,因此分離難度也隨著分子量的增加而增加。由于多肽及蛋白被廣泛地用于生物制藥,隨著生物制藥的快速發展,其分離方法也相對成熟。