1分鐘前 凈化設計公司誠信企業 卓爾建筑設計[卓爾建筑設計1917f2c]內容：

在無塵室中測試：

1.送風和排風量：如果房間是湍流的潔凈室，則必須測量送風和排風量。如果是單向流動潔凈室，則必須測量風速。

2.每個區域之間的氣流控制：為了證明每個區域之間的氣流運動方向是正確的，即它從清潔區域流向清潔度較差的區域，必須檢查：（1）壓力每個區域的差異是正確的； （2）門或墻壁在地板，地板等的開口處的氣流運動方向是正確的，即它從清潔區域流向清潔程度較差的區域。

3.過濾器泄漏檢測：應檢查過濾器及其外部框架，以確保懸浮的污染物不會通過：（1）損壞的過濾器； （2）過濾器與其外框之間的間隙； （3））過濾器設備的其他部分侵入房間。

4.隔離泄漏檢測：該測試旨在證明懸浮的污染物不會滲入建筑材料進入潔凈室。

5.室內氣流控制：氣流控制測試的類型取決于潔凈室湍流或單向氣流的氣流模式。如果潔凈室中的氣流湍流，則必須確認潔凈室中沒有空氣流通不足的區域。如果是單向流動潔凈室，則必須驗證整個房間的風速和風向都符合設計要求。

6.懸浮顆粒物濃度和微生物濃度：如果上述測試符合要求，則終測量顆粒濃度和微生物濃度（必要時），以證明它們符合無塵室設計的技術條件。

根據GMP潔凈室設計以及暖通設計的，車間凈化等級為10萬級的GMP潔凈室，車間溫度應控制在22~26C°，濕度應控制在50％~60％；車間需采用紫外線殺菌系統；樓頂空調主機房180RT，車間送風采用3臺恒溫恒濕凈化空調風柜；通風工程風管面積2772㎡、配備500~1500風量的送風口，為車間生產提供一個通風舒適的工作環境。

30萬級潔凈車間標準要求是按照潔凈度、壓差、溫濕度以及換氣次數等方面執行的；不論何種類型的潔凈車間都要進行空氣潔凈度測試，測試方式有空態、靜態測試和動態測試。

30萬級潔凈車間標準要求:

1、潔凈度：每立方米大于或等于0.5μm的塵粒多不 能超過10，500，000個；每立方米大于或等于5μm的塵粒多不能超過60，000個；每立方米浮游菌數量多不能超過1000個。

2、壓差：不同潔凈級別潔凈室(區)之間，靜壓差大于或等于5PA；潔凈室(區)與室外，靜壓差大于或等于10PA。

3、溫濕度：溫度——18~28℃；濕度——45~65%。

4、換氣次數：每小時換氣次數不能小于12次。