整個研制過程分為啟動、研制、性能驗證、注冊檢測、臨床評價和注冊申報幾個階段，研制階段有時候又叫小試，性能驗證又可以叫中試，階段劃分和叫什么不重要，這只不過項目管理的需要，重要的是需要進行哪些工作，每個階段的工作大概包括以下一些內容。
臨床評價階段：包括制定臨床評價方案、臨床評價實施、臨床評價總結等，此階段形成產品注冊時所需要的文件《臨床試驗方案》、《臨床試驗報告》。
注冊審核階段：體外注冊是食品藥品監督管理部門根據注冊申請人的申請，依照法定程序，對其擬上市體外的安全性、有效性研究及其結果進行系統評價，以決定是否同意其申請的過程。主要包括生產企業質量管理體系考核、申報審核等。尤其是在診斷領域，化學發光是診斷試劑未來的主流技術方向，目前化學發光試劑主要來自于國外，檢測成本較高，研發化學發光類產品以替代進口是必然趨勢。此階段形成產品注冊時所需要的文件《質量體系考核報告》等。
體外診斷卡全自動組裝機器人LW-2000系列特點：
1、自動上料（上蓋、下蓋）：將物料大批量傾倒于儲料倉內，待機器開始運行，（上、下）卡蓋由送料器送至待組裝區域，等待下一工序。并附有自動檢測功能以保證（上、下）卡蓋前后順序的一致性；
2、自動切條：大板（20-30cm）20-30張一起放入儲料倉內，機器開始運行后，即可自動取出一張進行自動切條（寬度可設定）切好的芯條自動運送待組裝區域。此處可添加自動檢測模塊（檢測芯條放置是否準確）。大板劃線區域以及首尾條自動剔除；
體外診斷體外診斷的自動化必然是一個趨勢。在這個趨勢里面，目前主要技術為機械手臂以及類似的復雜機械結構和微流控技術。在這里，機械手臂式的儀器往往大而貴，但是，機械手臂流水線作業也會讓單次檢測成本變的很低。另一方面，基于微流控技術的體外診斷儀器往往小而便宜，由于高度集成，操作也比較簡易。后，對于層析而言，較大的問題還是在于依靠液體在紙上的單向擴散，液體可操控的空間也受到了很大限制。但是，相對機械手臂式的儀器而言，單個樣品檢測成本可能會較高。這兩種儀器將會在我國分級診斷中扮演著自己的角色，充分發揮各自的優勢，活躍在不同的應用場景。樣本量很大的地方就使用機械手臂式的大儀器，樣本量小的地方使用基于微流控系統的小儀器，想做到POCT的話也還是需要使用基于微流控的sample-to-answer的便攜式儀器。
體外診斷卡全自動組裝機器人全系列（軟、硬件）均為我司自主研發與制作，是集自動上料、切條、組裝、檢測、下料、包裝于一體的智能型機器人，自投入市場以來，受到廣大客戶一致好評：、精度高、運行穩定、操作簡單、維護方便……
體外診斷卡全自動組裝機器人LW-2000系列特點：
1、操作簡單：機器在運轉過程中，全程由1人值守。主要看守上、下蓋物料的添加，以及觀察各個工位運轉情況。
2、運行穩定：經過多次的試驗和改進，減少了繁瑣的工序，機器的結構更簡單、更優化。
3、精度高：機器運行過程中，全程由多個視覺傳感器以及多套激光傳感器定位、檢測、監測。是定位的精度、組裝的精度更準確。
體外診斷試劑憑借著快速、便捷等優勢，“體外檢測”成為診斷領域快速增長的藍海，而所謂體外檢測即將血液、體液、組織等樣本從人體中取出，使用體外檢測試劑、試劑盒、校準物、質控物等對樣本進行檢測與校驗，從而獲取臨床診斷信息，以便對疾病進行預防、診斷、檢測、后期觀察、健康評價、遺傳疾病預測等的過程。公眾對于市場上不符合上述命名原則的相關診斷產品，應及時反映和咨詢食品藥品監督管理部門，以避免受騙上當。
或許我們無數次的幻想能夠像電影中一樣，只需要一滴血或體液就可以檢測出身體中隱藏的疾病。現在，這已不僅僅是幻想中的場景了。
近年來，隨著各種新技術、新方法的興起和融合，促進了體外檢測的開發應用和更新換代。與此同時，隨著人民群眾收入的增加和生活標準的提高，人們對健康和品質有了更高的需求。公司本著誠信經營、客戶至上的經營理念，現已成為該地區知名的自動化科技企業，并得到廣大客戶的認可。并且，通過進一步提升診斷技術和手段，增加診斷支出，可以為人類疾病預防、診斷提供更科學的決策依據，也是未來發展的重要方向。
體外診斷卡全自動組裝機器人LW-3000系列
體外診斷卡全自動組裝機器人全系列（軟、硬件）均為我司自主研發與制作，自投入市場以來，受到廣大客戶一致好評：、精度高、運行穩定、操作簡單、維護方便……
體外診斷卡全自動組裝機器人LW-3000系列特點：
1、操作簡單：機器在運轉過程中，全程由1人值守。主要看守上、下蓋物料的添加，以及觀察各個工位運轉情況。如有異常情況，在操作界面中會有顯示并警報響起；
2、運行穩定：經過多次的試驗和改進，減少了繁瑣的工序，機器的結構更簡單、更優化。簡單的構造合理的設計為機器穩定的運行奠定了堅實的基礎；
3、精度高：機器運行過程中，全程由多個視覺傳感器以及多套激光傳感器定位、檢測、監測。是定位的精度、組裝的精度更準確