
近日,公司收到FDA出具的現場檢查報告,該檢查報告明確,此次檢查以NAI(No Action Indicated無需采取整改)零缺陷通過。根據該檢查報告,公司第五期生產基地符合美國藥品cGMP要求,通過了本次檢查。
通過本次cGMP現場檢查的為公司第五期生產基地503車間片劑生產線,最大設計產能為5億片/年。鹽酸丁螺環酮片主要適用于焦慮癥的管理或焦慮癥狀的短期緩解。
近日,公司收到FDA出具的現場檢查報告,該檢查報告明確,此次檢查以NAI(No Action Indicated無需采取整改)零缺陷通過。根據該檢查報告,公司第五期生產基地符合美國藥品cGMP要求,通過了本次檢查。
通過本次cGMP現場檢查的為公司第五期生產基地503車間片劑生產線,最大設計產能為5億片/年。鹽酸丁螺環酮片主要適用于焦慮癥的管理或焦慮癥狀的短期緩解。