7月4日，國家藥監(jiān)局公告稱，廣州譽(yù)衡生物科技有限公司（以下簡稱“譽(yù)衡生物”）PD-1產(chǎn)品賽帕利單抗注射液的第二個適應(yīng)證（治療宮頸癌）獲批上市。此前，該產(chǎn)品已在國內(nèi)獲批用于治療霍奇金淋巴瘤。

　　賽帕利單抗商業(yè)化再進(jìn)一步的同時，譽(yù)衡生物卻正遭到大股東“清倉式”出售。

　　日前，哈爾濱譽(yù)衡藥業(yè)股份有限公司（002437.SZ，以下簡稱“譽(yù)衡藥業(yè)”）公告稱，出售其持有的譽(yù)衡生物全部股權(quán)（42.12%），作價2.4億元，交易對方為青島普晟普利企業(yè)管理中心（有限合伙）（于今年3月成立，以下簡稱“普晟普利”）。

　　譽(yù)衡生物之于譽(yù)衡藥業(yè)，也是其歷時7年的心血所在。過去幾年間，譽(yù)衡藥業(yè)也對這一子公司進(jìn)行數(shù)次增資。2021年年底，賽帕利單抗實現(xiàn)商業(yè)化，但其2022年的銷售業(yè)績未達(dá)預(yù)期。譽(yù)衡藥業(yè)認(rèn)為，今年，國內(nèi)生物藥行業(yè)競爭持續(xù)加劇，賽帕利單抗在市場準(zhǔn)入、價格競爭及患者群體規(guī)模上已不具備優(yōu)勢。

　　不過，投資者與譽(yù)衡藥業(yè)的看法略有不同。部分投資者在互動平臺上表示，譽(yù)衡生物正處于收獲期，譽(yù)衡藥業(yè)趕在賽帕利單抗第二個適應(yīng)證獲批之前出售股權(quán)，實屬“賤賣”。加上接盤方是新近成立的公司，該筆交易或有利益輸送之嫌。

　　針對上述相關(guān)問題，《中國經(jīng)營報》記者致函譽(yù)衡藥業(yè)方面，相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，“已收到采訪函。目前領(lǐng)導(dǎo)都不在公司，若接受采訪將會通過郵件進(jìn)行答復(fù)。”但截至發(fā)稿，對方未予以進(jìn)一步回應(yīng)。

　　銷售業(yè)績未達(dá)預(yù)期

　　6月28日晚間，譽(yù)衡藥業(yè)公告稱，擬將持有的參股公司譽(yù)衡生物42.12%股權(quán)以2.4億元的交易價格出售給普晟普利，譽(yù)衡生物其他股東同意該事項并放棄享有的優(yōu)先購買權(quán)。上述交易不構(gòu)成關(guān)聯(lián)交易，亦不構(gòu)成重大資產(chǎn)重組，尚需公司股東大會審議、批準(zhǔn)。

　　6月30日，譽(yù)衡藥業(yè)在接受投資機(jī)構(gòu)調(diào)研時表示，譽(yù)衡生物研發(fā)及銷售投入較大，處于虧損狀態(tài)，對公司業(yè)績造成較大影響。2023年1月～5月，公司已確認(rèn)投資損失3574萬元，預(yù)計全年影響公司凈利潤的金額為-8000萬元~-9000萬元。與此同時，國內(nèi)生物藥行業(yè)競爭持續(xù)加劇，已有多款PD-1/PD-L1 相關(guān)產(chǎn)品獲批上市，譽(yù)衡生物的賽帕利單抗注射液的優(yōu)勢不是很突出。鑒于上述因素，公司決定出售持有的譽(yù)衡生物全部股權(quán)。

　　公告顯示，譽(yù)衡生物的主要產(chǎn)品為抗PD-1單克隆抗體賽帕利單抗注射液。2021年8月，賽帕利單抗注射液的首個適應(yīng)證獲批，當(dāng)年10月正式上市銷售。2022年及2023年前5個月，產(chǎn)品銷售數(shù)量分別為5.34萬支、3.4萬支。在譽(yù)衡藥業(yè)看來，上述銷售業(yè)績未達(dá)預(yù)期。

　　事實上，譽(yù)衡藥業(yè)從布局生物藥一開始便選擇競爭激烈的PD-1賽道。彼時，賽帕利單抗注射液獲批用于治療霍奇金淋巴瘤時，市面上已有共計8款PD-1產(chǎn)品（6款國產(chǎn)，2款進(jìn)口），且其中7款均獲批這一適應(yīng)證。另一方面，與其他已進(jìn)入醫(yī)保的PD-1產(chǎn)品相比，賽帕利單抗注射液定價3300元/支（120mg）并不占優(yōu)勢。此外，由于獲批較晚，賽帕利單抗也與隨后開展的新一輪國家醫(yī)保談判失之交臂。

　　具體而言，根據(jù)2022年執(zhí)行的醫(yī)保價格，君實生物（1877.HK）特瑞普利單抗為1912.96元（6ml/240mg/瓶）；信達(dá)生物（1801.HK）信迪利單抗為1080元（10ml/100mg/瓶）；百濟(jì)神州（688235.SH）替雷利珠單抗為1450元（10ml/100mg/瓶）；恒瑞醫(yī)藥（600276.SH）卡瑞利珠單抗為2928元（200mg/瓶）。

　　過去，譽(yù)衡藥業(yè)對譽(yù)衡生物寄予厚望。2016年3月，譽(yù)衡藥業(yè)設(shè)立譽(yù)衡生物，將其作為未來發(fā)展生物藥戰(zhàn)略的平臺載體，注冊資金為1000萬元。

　　2018年8月，譽(yù)衡藥業(yè)以抗PD-1抗體GLS-010為核心的腫瘤免疫治療的生物藥產(chǎn)品、資產(chǎn)及研發(fā)團(tuán)隊注入到全資子公司譽(yù)衡生物；2020年12月，為加快推進(jìn)譽(yù)衡生物產(chǎn)品研發(fā)及上市進(jìn)程，譽(yù)衡藥業(yè)出資4900萬元；2021年11月，譽(yù)衡藥業(yè)再次對其增資4300萬元；2022年5月，譽(yù)衡藥業(yè)以現(xiàn)金方式對譽(yù)衡生物增資2億元，此次增資完成后，公司持股比例由32.52%上升至42.12%。也就是說，彼時譽(yù)衡生物約10%股權(quán)的價值為2億元。

　　一年過后，譽(yù)衡生物42.12%股權(quán)的價值在此次出售交易中僅為2.4億元，資產(chǎn)不僅出現(xiàn)大幅貶值，且所收回資金也低于過往譽(yù)衡藥業(yè)對其的投入。

　　此外，接盤方的背景同樣耐人尋味。公告顯示，普晟普利成立于2023年3月29日，其注冊資本在近3個月內(nèi)從100萬元增至約2.3億元（實繳金額約為1.4億元），經(jīng)營范圍包括企業(yè)管理咨詢、技術(shù)服務(wù)、市場營銷策劃等，未涉及醫(yī)藥相關(guān)業(yè)務(wù)。該合伙企業(yè)股東為楊曉軒、白雪峰、馬慶巖，分別持有合伙企業(yè)約56.51%、21.75%、21.74%股份；執(zhí)行事務(wù)合伙人為楊曉軒。

　　譽(yù)衡藥業(yè)稱，普晟普利是為此次交易設(shè)立的投資平臺，該合伙企業(yè)的合伙人具有醫(yī)藥行業(yè)或醫(yī)藥投資背景。

　　基于上述情形，疊加賽帕利單抗注射液第二個適應(yīng)證于近日獲批，該藥品成為國內(nèi)首款獲批用于治療宮頸癌的PD-1抗體藥物，部分投資者對譽(yù)衡藥業(yè)出售譽(yù)衡生物全部股權(quán)的行為存在質(zhì)疑。7月14日，譽(yù)衡藥業(yè)將召開股東大會審議上述交易議案，最終是否達(dá)成交易，屆時將水落石出。

　　去年虧損約3億元

　　未能等到第二個適應(yīng)證獲批帶來的產(chǎn)品放量即出售持有的譽(yù)衡生物全部股權(quán)，從譽(yù)衡藥業(yè)本身的考量來看，其“急于脫手”的原因更多在于譽(yù)衡生物對其業(yè)績的拖累，以及后續(xù)將面臨更多的資金投入。

　　公告顯示，2021年，譽(yù)衡生物影響譽(yù)衡藥業(yè)凈利潤-3867.48萬元；2022年，影響公司凈利潤的金額擴(kuò)大到-6665.88萬元；2023年一季度，影響公司凈利潤的金額為-2089.08萬元。譽(yù)衡藥業(yè)指出，隨著譽(yù)衡生物產(chǎn)品的臨床及聯(lián)合用藥工作的開展、銷售投入的增加，2023年對公司凈利潤的影響將進(jìn)一步擴(kuò)大。

　　目前，除了已獲批的賽帕利單抗兩個適應(yīng)證，譽(yù)衡生物還有兩個在研項目。2022年4月，公司重組全人源抗LAG-3單克隆抗體GLS-012注射液獲得臨床試驗批準(zhǔn)；2023年5月，GLS-012聯(lián)合賽帕利單抗注射液治療惡性腫瘤獲得臨床試驗批準(zhǔn)。

　　根據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)，截至2023年3月底，中國市場已有16個PD-1/L1產(chǎn)品獲批上市，其中獲批上市的PD-1產(chǎn)品有10款（8款國產(chǎn)，2款進(jìn)口）。

　　2022年年底，譽(yù)衡藥業(yè)對譽(yù)衡生物開發(fā)支出計提減值準(zhǔn)備約為4.2億元，影響公司凈利潤約為-1.78億元。加上權(quán)益法確認(rèn)的投資損失，兩者合計影響公司損益約為-2.45億元。截至2023年3月31日，譽(yù)衡生物累計虧損8.17億元。

　　按照與普晟普利的協(xié)議約定，譽(yù)衡藥業(yè)可于2023年收回全部對價款2.4億元，該筆交易將產(chǎn)生股權(quán)處置投資收益約1.3億元。公司擬將上述款項用于償還部分銀行貸款、發(fā)展主營業(yè)務(wù)、布局研發(fā)及產(chǎn)品引進(jìn)、提升等工作。

　　對于譽(yù)衡生物的表現(xiàn)，譽(yù)衡藥業(yè)在近日接受投資機(jī)構(gòu)調(diào)研時更進(jìn)一步表示，“短期內(nèi)應(yīng)該不會再布局生物藥領(lǐng)域”，而是將繼續(xù)夯實現(xiàn)有業(yè)務(wù)、穩(wěn)定公司業(yè)績并布局首仿藥及新的具有臨床價值、差異化的產(chǎn)品。

　　事實上，譽(yù)衡藥業(yè)近年來經(jīng)營承壓，公司歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤均為負(fù)數(shù)。年報顯示，2019年～2022年，譽(yù)衡藥業(yè)扣非凈利潤分別約-25.96億元、-3.05億元、-2637萬元、-3.04億元，4年間累計虧損約32.31億元。

　　譽(yù)衡藥業(yè)披露稱，2022 年，占公司營業(yè)收入比例最高的品種為注射用12種復(fù)合維生素，在同類產(chǎn)品市場中保持80%以上的市場份額。其中，氯化鉀緩釋片2021年中選第五批全國藥品集中采購。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)發(fā)布的2022年全國公立醫(yī)院數(shù)據(jù)，該產(chǎn)品市場份額已提高至30%以上，處于細(xì)分市場第二位。

　　公司心腦血管領(lǐng)域主要產(chǎn)品有安腦丸/片、銀杏達(dá)莫注射液、注射用磷酸肌酸鈉等產(chǎn)品。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)發(fā)布的2022年全國公立醫(yī)院數(shù)據(jù)，銀杏達(dá)莫注射液的市場份額達(dá)30%以上。此外，公司骨科領(lǐng)域產(chǎn)品鹿瓜多肽注射液近兩年的銷售收入較穩(wěn)定。

　　譽(yù)衡藥業(yè)在2022年年報“致股東”信中表示，2023年，公司管理層提出“二次創(chuàng)業(yè)”的要求，將著重開展立足現(xiàn)有存量業(yè)務(wù)，做好降本增效及研、產(chǎn)、銷工作，以及重新梳理、明確公司的發(fā)展戰(zhàn)略，對文化制度、組織架構(gòu)等方面進(jìn)行系列改革，用新標(biāo)準(zhǔn)拓展產(chǎn)品線。