
康哲藥業預計,未來3年左右,還將有6款重磅創新產品于中國上市。
今年3月,美泰彤獲得NMPA批準上市,用于治療對其他治療方法(光療方法、PUVA和維A酸)無充分治療反應的成人嚴重、頑固、致殘性銀屑病。2022年1月,產品的新藥上市許可申請(NDA)以符合中國“臨床急需的短缺藥品”為由被納入優先審評。康哲藥業表示,美泰彤是集團今年成功上市的第一款創新藥,也是中國首個皮下注射甲氨蝶呤藥物。
除美泰彤外,康哲藥業迎來創新藥的密集收獲期。6月,地西泮鼻用噴霧劑獲批上市,可滿足國內6歲及以上兒童和成人癲癇患者的叢集性/急性反復性癲癇發作的急性治療的臨床需求;5月,替瑞奇珠單抗注射液(商品名“益路取”)獲批上市,用于治療適合系統治療或光療的中度至重度斑塊狀銀屑病成人患者。
康哲藥業表示,三款創新藥的連續獲批是公司創新布局取得的階段性成果。從2018年開始,康哲結合自身優勢,圍繞創新與發展進行了一系列的探索與實踐,確定以“聯合研發”為創新主戰略,不斷擴充差異化創新管線,鏈接全球創新力量與本土商業化的開放式創新平臺成果初顯。
康哲2022年報顯示,目前公司已經建立30款以專科為主,差異化的FIC或BIC創新管線。隨著3款重磅創新藥的密集獲批,以及6款創新儲備臨床開發的有序推進,預計3年內,康哲約有9款重磅創新產品處在商業化階段,創新藥銷售占比將不斷提升。