自“華北制藥斷供”事件發生之后，藥企參加集采后的履約行為持續被關注，也是集采政策不斷優化的方向，藥企也更加珍視藥品中標集采后的履約信用。

　　但近期，山西省藥械集中競價采購網公布的一則公告，卻顯示百余家企業在中標集采后未按規定與醫療機構簽署合同，這在集采常態化實施幾年來較為罕見。據證券時報記者多方面采訪分析，這其中緣由，可能是有集采新規則落地生疏的原因，也可能是藥企的經濟賬原因。

　　海南博鰲醫療科技有限公司總經理鄧之東對記者表示，按照中標價格和協議購銷量保質保量履約供貨，是所有中選藥企應盡的責任，不能惡意中標、違約失信斷供。至于集采規則，目前已經相對完善，但存在一些不足之處在所難免。集采規則可進一步改進流程、完善規則、加強監管、強化透明度，同時加強與企業對話，了解企業的顧慮和困難，使得企業能夠更好地融入集采體系、提供更好的服務。

　　不按時簽訂合同

　　日前，山西省藥械集中競價采購網發布一則公告，表示在推進藥品采購工作時，有部分企業在醫療機構發起合同后沒有按時完成合同簽訂相關工作，導致醫療機構無法正常開展藥品采購。

　　根據公告，共有85家藥品生產企業和28家配送企業被點名。生產藥企中，上市公司華北制藥、科倫藥業在列。同時，多家上市公司旗下公司也榜上有名，包括以嶺藥業旗下的北京以嶺藥業有限公司、白云山旗下的廣州白云山明興制藥有限公司和白云山制藥總廠、天壇生物旗下的國藥集團蘭州生物制藥有限公司和國藥集團武漢血液制品有限公司、華海藥業旗下的長興制藥等等。

　　記者注意到，此番被點名，主要涉及去年的廣東聯盟集采，包括雙氯芬酸等藥品集中采購、清開靈等中成藥集中采購、常見病慢性病藥品集中采購三個批次，涉及的藥物包括人血白蛋白、硫酸慶大霉素注射液、抗病毒口服液、羥甲司坦口服溶液等。

　　據了解，這三批廣東聯盟集采從2023年1月10日起落地實施，去年12月9日起開始建立配送關系。由于這三批集采涉及的產品眾多、體量較大，還創造性地引入不少新規則，因此落地時間較長。山西省是較早進入落地實施階段的省份之一。

　　截至發稿，記者試圖聯系以嶺藥業、白云山等藥企，但均未獲得回復。

　　產能或利潤問題

　　鄧之東對記者分析稱，藥企遲遲不簽訂集采合同，可能原因是擔心無法保證供應或因成本波動引發利潤虧損。如果藥企長期不簽訂合同，可能會出現違約、斷供等情況發生，給社會帶來不利影響，須及時解決。

　　根據山西省藥械集中招標采購中心的公告，未按時與醫療機構簽訂合同的藥品涉及生產環節和配送環節。

　　一位藥企集采項目負責人對記者表示，企業未按時簽訂合同有多方面的原因，產能和利潤是最可能的兩大原因。他進一步解釋稱，地區聯盟集采從招標到各省份落地實施是有時間差的，此次涉及的廣東地區聯盟集采歷時較長，在這過程中可能大環境出現了變化，導致企業實施集采時可能會出現虧損，因此藥企可能在衡量“是否要直接放棄”。

　　集采中標與簽訂購銷合同后，配送企業需要根據不同地區的報量，將藥品定時定量配送到當地、并且分派到各個基層醫療機構。對配送企業來說，遲遲不簽訂合同可能是配送費沒有達到心理預期。

　　整體上看，藥品配送要求比較嚴苛，物流費用、人工費用及倉庫管理費用合計起來并不低。而部分醫療機構的需求量不高，這就導致了藥品配送費相對高昂，甚至還可能出現配送費比藥品本身的價格還高的情況。在這種情況下，配送企業會協商提高配送費，或者直接放棄配送。

　　而對于藥品生產企業來說，除了藥品產能的問題，還可能是利潤的問題。藥企參與藥品集采的初衷是“以量換價”，但實際上可能中標省份所涉及的量不大，導致藥企在實施集采時利潤不高甚至出現虧損，因此簽訂合同的興趣大打折扣。

　　除此之外，也有一位業內人士對記者分析稱，從表格上來看，由于廣東聯盟集采這三大集采批次的藥物多涉及注射液、中成藥、抗病毒用藥，正是當下市場需求量較大的藥物，可能確實是藥物短缺的問題，或者由于原材料漲價較大導致藥企利潤虧損較多的緣故；也有可能是因為廣東聯盟集采涉及的新規則較多，藥企還在研究如何落地。

　　拒簽可能失信

　　山西省藥械集中招標采購中心表示，根據聯采辦相關要求，中選企業須配合醫療機構完成合同簽訂、藥品配送等工作，企業不得以醫療機構任務量小、配送成本高等任何理由拒絕完成合同簽訂相關工作。

　　公告還表示，請這些企業在5月31日前按要求完成簽訂三方協議相關工作。未按要求簽訂購銷三方協議影響醫療機構臨床用藥的企業，屆時會依照藥品價格信用評價相關制度規定進行處理。

　　自“華北制藥斷供”事件發生后，國家醫保局在優化集采規則上，重點完善了對中標企業的履約能力評價規則，出臺了《醫藥價格和招采失信事項目錄清單》等政策，各省醫保局也開始嚴格把控監管集采的后續供應情況。

　　據此，集中采購機構根據醫藥企業信用評級，分別采取書面提醒告誡、依托集中采購平臺向采購方提示風險信息、暫停相關藥品或醫用耗材的投標掛網、暫停供應配送中標藥品或醫用耗材資格、向社會公開披露失信信息等處置措施，落實醫藥企業失信違約責任。這意味著，藥企中標集采后拒簽合同、斷供將會被列入失信名單，影響企業后續參與集采的活動。

　　根據上述政策的第七條規定， “無正當理由拒絕履行承諾事項，拒絕履行購銷或配送合同”，后續相關藥企在本地招標采購市場的失信情況將被評定為“一般、中等、嚴重、特別嚴重”四個等級，或被書面提醒告誡、或被限制或中止相關藥品或醫用耗材掛網等。

　　不久前，國家醫療保障局醫藥價格和招標采購指導中心發布了《價格招采信用評價“嚴重”和“特別嚴重”失信評定結果》，公開曝光了多家企業嚴重失信行為，引起社會各界的關注。

　　華北制藥斷供藥品后經相關部門多次約談協商，供應情況仍未改善，最終選擇放棄中選資格，被評定為“嚴重”失信企業。北京百奧藥業有限責任公司在河南省多次出現配送率低等供應問題，后來更是出現工廠停產、斷供的問題，且均未提前告知，也被評定為“嚴重”失信。

　　醫保局相關負責人表示，接下來將依規定期在國家醫保局官網“價格招采信用評價”專欄公布“嚴重”和“特別嚴重”失信的企業，強化社會監督，加大警示力度。