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牡丹稀有貴重金屬結晶洗滌干燥機廠家信賴推薦 無錫市雙瑞門第小說

   日期:2023-10-31     作者:無錫市雙瑞機械    瀏覽:60    評論:0    
核心提示:2分鐘前 牡丹稀有貴重金屬結晶洗滌干燥機廠家信賴推薦 無錫市雙瑞[無錫市雙瑞機械c58668e]內容:過濾洗滌干燥三合一應用于維生素E生產技術優勢無菌級原料藥三合一設備探討無菌級原料藥過濾洗滌干燥三合
2分鐘前 牡丹稀有貴重金屬結晶洗滌干燥機廠家信賴推薦 無錫市雙瑞[無錫市雙瑞機械c58668e]內容:過濾洗滌干燥三合一應用于維生素E生產技術優勢無菌級原料藥三合一設備探討無菌級原料藥過濾洗滌干燥三合一優點分析錐形二臺一過濾機在聚苯醚PPO樹脂加壓過濾洗滌工藝技術分析過濾洗滌干燥三合一應用于維生素E生產技術優勢

過濾洗滌干燥機簡稱“三合一”。是在密閉容器內完成過濾、洗滌、干燥等工藝過程的設備。國外在上世紀60年發應用,由于進口設備價格昂貴,國內制藥、食品、化工行業應用較少。根據市場需求和客戶要求,我公司進行了大量的設計研發工作,終于研制成功了錐形過濾洗滌干燥三合一多功能設備,并成功申請,打破國外壟斷、實現了裝備技術性能的較大改進,使三合一設備價格大大降低。

由于維生素E琥珀酸酯生產中使用到,存在一定的安全及職業健康風險,傳統工藝設備為間歇式生產,員工勞動強度較大,迫切需求改善生產條件,降低安全風險。無錫雙瑞將新型過濾洗滌干燥三合一運用維生素E琥珀酸酯生產,成功替代了離心機、沸騰干燥機的常規工藝,取得了良好的經濟和環保效益,生產更加符合GMP要求規范。

維生素E衍生物生產中使用到,傳統工藝設備為間歇式生產,員工勞動強度較大,迫切需求改善生產條件,降低安全風險。無錫雙瑞將新型過濾洗滌干燥三合一運用維生素E琥珀酸酯生產,成功替代了離心機、沸騰干燥機的常規工藝,取得了良好的經濟和環保效益,生產更加符合GMP要求規范。無菌級原料藥三合一設備探討

近年來,由于各種藥品事件的發生,我國藥品監管系統及生產企業越來越重視無菌藥品的生產,特別是近期新版GMP的標準基本和歐盟一致,同時對生產設備的要求也進一步提高。在制藥、食品行業中,固液分離、固體洗滌、固體干燥和固體卸料工藝過程需要封閉的連續操作,為了盡可能降低生產污染、交叉污染風險,便于操作和清潔,必要時需進行消毒和滅菌。

在制藥行業中,無菌原料藥品的在提煉或合成過程后是通過結晶過程來得到zui終的藥品晶體。含有藥品晶體的結晶懸浮液,首先進行過濾,實現晶體和母液的固液分離,得到濾餅層,然后利用洗滌裝置噴灑洗液,對濾餅進行泡洗或淋洗,進行工藝要求的一定洗滌次數后,再次分離母液,然后對晶體進行干燥,干燥一定時間后取樣檢驗,合格后成為藥品成品。zui后進行卸料、運輸、定量包裝或分裝。而目前公知的設備離心機、單錐干燥機無法實現上述工藝步驟在同一設備內進行密封操作,同時還不能保證藥品或食品是在無菌、衛生的條件下進行生產的。

一般來說,無菌原料藥生產通常是把生產過程中的后處理產品精制與無菌化過程結合在一起,作為生產工藝上的一步操作單元來完成。無菌性及不溶性微粒的污染是無菌原料藥區別于非無菌原料藥的兩大主要特征,所以無菌級原料藥過濾洗滌干燥三合一(原多臺設備的功能集中優化到一臺設備來完成多個工作內容的設備)直接關乎產品生產工藝及質量,是無菌原料藥生產所采用的主要設備保障。

無菌級原料藥過濾洗滌干燥三合一優點分析

無菌級原料藥過濾洗滌干燥三合一 優點分析無菌生產工藝通常較zui終滅菌工藝存在更多的可變因素,例如生產環境的空氣潔凈度、溫濕度,操作人員的無菌操作習慣,包裝材料和無菌衣物滅菌等。這些因素為無菌生產工藝增加了不少難度。在非封閉生產流程程物料有若干個暴露在設備外的環節并且需要人工進行處理,一旦發生污染,查找并確認是哪個環節造成污染相當困難。因此,在無菌原料藥的生產過程中,采用全封閉設備生產模式較采用其他非封閉生產模式更能有效地避免產品遭受外環境污染。在理論上,“三合一”全封閉生產系統除原料進口、成品出口外,整個生產系統不存在對外開放環節。因此具有以下優點:

(1) 減少污染幾率,有利于保證產品無菌性

(2) 可實現在線CIP和SIP,便于清潔滅菌或拆卸后清潔滅菌

(3) 可實現wu污染取樣

(4) 提高生產效率,節約運行成本

① 由于多工序多臺設備操作完成的工作變為一臺設備來完成,減少了操作時間,縮短了生產周期;

② 現場節約了潔凈區占用空間,減少建設費用;

③ 也節約了空調及制冷等運行費用,對降本增效、節約能源有一定的效用。

(5) 節約勞動成本,也利于產品質量穩定

(6) 符合GMP生產的發展趨勢

錐形二臺一過濾機在聚苯醚PPO樹脂加壓過濾洗滌工藝技術分析

錐形二臺一過濾機在聚苯醚PPO樹脂加壓過濾洗滌工藝 技術分析

現行工藝過程分散,使用設備較多等,可將多臺設備分散進行的生產過程集合到錐形二合一過濾機,然后分步進行生產,也就是在一個設備中先進行固液分離,再進行多次分散清洗,zui后進行干燥,在分散清洗時,避開因加強傳質進行攪拌而造成物料過多粉化的問題,同時保持生產的連續性。整個生產過程沒有物料二次轉移,節省了由于物料轉移而浪費的時間,一般正常生產時物料轉移用時不多,但實際生產中總出現物料堵塞管路問題,使整個生產周期加長。

(1)固液分離工序

對漿料液進行固液分離,得到聚苯醚濾餅,該分離工序采用加壓過濾方法;固液分離工序的加壓過濾中,可避免低沸點溶劑沸騰。聚苯醚濾餅的厚度控制為10~50mm,采用薄濾餅過濾的方式,達到過濾。

(2)清洗工序

用清洗液對固液分離工序得到的濾餅進行噴淋清洗,同時將噴淋后的清洗液排出;通過控制清洗液用量,清洗液溫度和清洗壓力,可以進一步取得更好的洗滌效果。

(3) 預干燥

預干燥工序可采用常規的干燥方法,如使用氣體吹掃干燥或甩干的方式,以去除濾餅表面溶劑。氣體吹掃干燥的方式例如使用惰性氣體吹掃干燥,干燥氣體溫度設定為1~200°C之間

錐形二合一過濾機整合聚苯醚PPO樹脂對濾洗滌的生產工序,簡化管路,降低高分子聚合物精制提純丁藝難度,提高產品純度,利于提高產品質量穩定性:并且使得溶劑,催化劑等循環利用,以及實現節約能耗,保護環境的效果。

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