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?新冠藥、CXO概念爆發(fā),誠達(dá)藥業(yè)“20cm”漲停,雅本化學(xué)等大漲航天員出艙怎么喝水

   日期:2023-10-24     瀏覽:30    評論:0    
核心提示:新冠藥概念25日盤中走勢強(qiáng)勁,截至發(fā)稿,誠達(dá)藥業(yè)“20cm”漲停,雅本化學(xué)漲逾15%,翰宇藥業(yè)漲逾10%,拓新藥業(yè)、凱萊英漲約7%;CXO概念爆發(fā),美迪西、博騰股份漲幅超10%,昭衍新藥、九洲藥業(yè)漲

新冠藥概念25日盤中走勢強(qiáng)勁,截至發(fā)稿,誠達(dá)藥業(yè)“20cm”漲停,雅本化學(xué)漲逾15%,翰宇藥業(yè)漲逾10%,拓新藥業(yè)、凱萊英漲約7%;CXO概念爆發(fā),美迪西、博騰股份漲幅超10%,昭衍新藥、九洲藥業(yè)漲約9%,陽光諾和、藥石科技漲幅超7%;新冠檢測概念亦表現(xiàn)活躍,安旭生物逼近漲停,諾禾致源漲逾12%,金域醫(yī)學(xué)漲停,東方生物、博拓生物漲幅超8%。

消息面上,美國醫(yī)藥供應(yīng)鏈安全Review公布,鼓勵投資和先進(jìn)制造。機(jī)構(gòu)認(rèn)為,美國通過鼓勵投資等方式維護(hù)基礎(chǔ)用藥供應(yīng)鏈穩(wěn)定性,對中

國原料藥和制劑出口公司的中短期影響有限,中長期看進(jìn)一步強(qiáng)化了連

續(xù)流、自動化等先進(jìn)生產(chǎn)工藝/技術(shù)對醫(yī)藥制造公司全球市場份額的影

響。

2月24日,美國白宮發(fā)布新聞“TheBidenHarrisPlantoRevitalizeAmericanManufacturingandSecureCriticalSupplyChainsin2022”,在拜登簽署14017號行政法案1年后回顧了幾個美國重點供應(yīng)鏈的政策和變化,部分涉及醫(yī)藥供應(yīng)鏈的內(nèi)容包括:

①為解決美國原料藥和起始物料的供應(yīng)鏈脆弱性問題(尤其在抗生素領(lǐng)域),HHS投資1.05億美元為6種短缺的藥物(鹽酸右美托咪定、羅庫溴銨、芬太尼、咪達(dá)唑侖、丙泊酚、順苯磺酸阿曲庫銨)提供超過6億劑的產(chǎn)能。

②HHS等政府機(jī)構(gòu)、非營利組織審查FDA基本藥物清單并推薦50-100種藥物,確保美國的生產(chǎn)和供應(yīng)。

③與國防高級研究計劃局和美國空軍合作,開展兩項藥物生產(chǎn)工作,以支持原料藥連續(xù)流生產(chǎn)和cGMP級無菌注射劑(鎮(zhèn)痛/鎮(zhèn)靜)藥物的生產(chǎn),計劃在2022Q1提交ANDA。

④HHS通過投資原料藥先進(jìn)制造產(chǎn)能和平臺以降低制造成本,包括自動化、連續(xù)流等。此外ASRP在藥物和疫苗供應(yīng)鏈合作伙伴中建立原料藥、消耗品和灌裝服務(wù)商聯(lián)盟。

此外,報告中提到的未來希望解決供應(yīng)鏈漏洞的行動包括:①投資擴(kuò)大產(chǎn)能:HHS計劃通過投資擴(kuò)大基礎(chǔ)設(shè)施、一次性組件、原料藥和特殊酶的產(chǎn)能,預(yù)計總投資26.5億美元。②鼓勵新技術(shù)投資:通過連續(xù)流生產(chǎn)、3D打印、便攜式和模塊化制造平臺等方式建立原料藥和藥品制造產(chǎn)能。

根據(jù)2021年6月美國發(fā)布的100-daysupplychainreview文件,截至2021年3月美國52%的制劑生產(chǎn)設(shè)施、73%的原料藥生產(chǎn)設(shè)施在美國本土之外,其中中國制劑生產(chǎn)設(shè)施占比6%、原料藥生產(chǎn)設(shè)施占比13%。針對ANDA,美國63%的制劑生產(chǎn)設(shè)施、87%的原料藥生產(chǎn)設(shè)施在美國本土之外,其中中國制劑生產(chǎn)設(shè)施占比8%、原料藥生產(chǎn)設(shè)施占比16%。

浙商證券認(rèn)為,美國通過鼓勵投資的方式維護(hù)基礎(chǔ)用藥供應(yīng)鏈安全,在中短期對中國影響有限,主要基于①原料藥等產(chǎn)品規(guī)范市場注冊、變更周期一般在1.5年以上,再考慮投資建設(shè)、客戶審計等時間周期(2年+),短期影響有限;②中國原料藥/中間體出口的優(yōu)勢多集中于大噸位品種,化工配套+規(guī)模經(jīng)濟(jì)效應(yīng)+全產(chǎn)業(yè)布局下,中國原料藥公司的成本、質(zhì)量優(yōu)勢很難在短期顛覆。但中長期看,美國通過鼓勵連續(xù)流、自動化等高端產(chǎn)能建設(shè),可能以新技術(shù)路線、新工藝的方式大幅降低生產(chǎn)、制造成本。

同時,該機(jī)構(gòu)認(rèn)為此次供應(yīng)鏈回顧政策對國內(nèi)服務(wù)于創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈的 CDMO 供

應(yīng)影響較小,從供給能力升級、全球參與度提升、創(chuàng)新藥發(fā)展等角度看,中國

CDMO 公司仍在提升全球影響力、產(chǎn)業(yè)鏈升級的過程中。

中短期維度看,浙商證券認(rèn)為美國通過鼓勵投資等方式保障原料藥及制劑供應(yīng)鏈安全,對中國公司的業(yè)績影響有限,中國公司在大噸位特色原料藥品種中的制造業(yè)規(guī)模優(yōu)勢在短期較難被取代。中長期維度看,更看好短期研發(fā)投入相對較高、連續(xù)流/酶催化等潛在平臺型生產(chǎn)技術(shù)布局較領(lǐng)先的公司,推薦九洲藥業(yè)、普洛藥業(yè)、博瑞醫(yī)藥等,建議關(guān)注凱賽生物、奧銳特、奧翔藥業(yè)等公司在新技術(shù)領(lǐng)域的案例積累和拓展。同時,看好制劑出口公司在制劑國際化過程中的cGMP法規(guī)、全球銷售、壁壘品種立項等能力積累,推薦健友股份、普利制藥。此外,看好華海藥業(yè)等公司在高難度制劑、大噸位產(chǎn)品工藝開發(fā)領(lǐng)域的積累和優(yōu)勢,及天宇股份、司太立在大噸位原料藥中已經(jīng)證明的成本優(yōu)化、質(zhì)量控制、綠色生產(chǎn)能力。

原文鏈接:http://www.lg5658.com/news/show-191278.html,轉(zhuǎn)載和復(fù)制請保留此鏈接。
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