PQ（性能確認）
對于儀器而已，此步驟可以簡單的理解為實際樣品的OQ（運行確認），因為此步驟是帶入樣品進行試驗的，有已知濃度的樣品，來驗證儀器的準確性；有未知濃度的樣品，來驗證儀器檢測能力等等。簡單的講，就是按照樣品檢測的方法檢測一遍或兩遍的過程。3Q認證特征用于現場ISO/IEC重新認證NIST可追溯參考測試卡可用于Axicon驗證器確保符合ISO/IEC標準Axicon的驗證器設計堅固，重量輕，便于攜帶，沒有移動部件，因此可以提供始終如一的準確結果。一般來說，IQ（安裝確認）、OQ（運行確認）做好了，PQ（性能確認）也就能順利通過了。
3Q認證
支持的儀器
■AB Sciex質譜API3000系列，API4000系列，API5000系列，API5500系列。
■安捷倫液相1100系列，1200系列，1260系列，1290系列。
■島津液相10A系列，20A系列，30A 系列
■沃特世液相2690系列，2695系列
3Q認證：
安裝驗證（IQ）操作流程
■ 資質驗證的工程師執行協議方案
■清晰明確的方案，包含所有資源和傳遞
■預捆綁的安裝，操作驗證協議方案
■，完整性的驗證試驗
操作驗證（OQ）操作流程
■ 資質驗證的工程師執行協議方案
■清晰明確的方案，包含所有資源和傳遞
■預捆綁的安裝，操作驗證協議方案
■，完整性的驗證試驗
操作驗證（OQ）操作流程
■ 生產企業認證的測試標準品
■標準型號的測試色譜柱
■嚴謹合理的測試指標
OQ驗證
OQ主要是確認儀器在操作的極限范圍內能作正常的運轉，因此必須選定儀器個別且關鍵的操作群組來作確認，例如個別按鍵及個別控制器等，在確認的過程當中，由儀器供應商指導使用者逐步學習操作被驗證的這臺儀器，這個過程等于就是在教機，當所有的按鍵及控制器驗證完畢后，理論上使用者也應同時學會對儀器的操作，并對于儀器的各項操作限制有了整體性的概念，因此OQ的階段仍是要由供應商與使用者來共同完成；當儀器個別操作的部分－－確認無誤之后，表示儀器已經進入正式使用的階段，往后必須安排一定的時程對部分OQ的項目，進行例行性驗證，若儀器有移動、維修、更換主組件或增加配件時，則必須對儀器部分OQ作非例行性驗證。無論是世界發達國家還是我國，在軍1工裝備可靠性方面吃過不少這樣的苦頭。
儀器驗證的可靠性指標驗證開展時機
可靠性指標考核通常在正樣機定型前完成，由于可靠性指標考核相對功能性能測試、安規與電磁兼容測試、環境試驗等檢測試驗時間更長，因此，往往要求在這些（必要的）檢測試驗后再開展可靠性指標驗證。3Q文件價格昂貴不算，十幾年前的驗證版本如何符合2010版GMP。開展可靠性指標驗證前，產品之前的故障原則上應該完成了故障歸零，樣機和備件的技術狀態應基本固化且一致。