本公司董事會及全體董事保證本公告內容不存在任何虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏，并對其內容的真實性、準確性和完整性依法承擔法律責任。

成都歐林生物科技股份有限公司（以下簡稱“公司”）與中國人民解放軍陸軍軍醫大學合作研發的重組金黃色葡萄球菌疫苗（大腸桿菌）完成了II期臨床試驗并于2021年12月29日收到臨床試驗總結報告，現將主要內容公告如下：

一、基本情況

疫苗名稱：重組金黃色葡萄球菌疫苗（大腸桿菌）

注冊分類：預防用生物制品

劑型：注射劑

適應癥：骨科手術后金黃色葡萄球菌感染

臨床批件號：2015L01247

研究方法：隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心試驗設計

二、同類藥品的市場狀況

重組金黃色葡萄球菌疫苗（大腸桿菌）擬用于預防手術后金黃色葡萄球菌感染，屬于預防用生物制品1類。經查詢，截至本公告披露日，國內外尚無同類產品上市。

三、試驗結論

依據II期臨床試驗總結報告，主要結論如下：重組金黃色葡萄球菌疫苗（大腸桿菌）在中國18-70周歲骨科手術目標人群中按接種的安全性良好。在首針免后10-14天各免疫程序組特異性抗體水平均達到峰值，免疫原性良好，并且在首針免后42天特異性抗體水平相對基線還處于平臺期，在首針免后180天仍然有較高水平。

公司目前正積極籌備重組金黃色葡萄球菌疫苗（大腸桿菌）后續的臨床研究工作，將根據進展情況及時履行信息披露義務。

四、風險提示

1、公司重組金黃色葡萄球菌疫苗（大腸桿菌）目前完成II期臨床試驗，距離產品上市仍需經歷III期臨床試驗；申請藥品生產注冊批件；疫苗產品批簽發后上市銷售。重組金黃色葡萄球菌疫苗（大腸桿菌）后續臨床試驗及審評審批進度、取得藥品生產注冊批件的時間具有一定的不確定性。

2、公司將按國家有關規定積極推進上述研發項目，并及時對項目后續進展情況履行信息披露義務。

3、本次重組金黃色葡萄球菌疫苗（大腸桿菌）完成II期臨床試驗并取得臨床試驗總結報告對公司近期業績不會產生重大影響，敬請廣大投資者謹慎決策，注意防范投資風險。

特此公告。

成都歐林生物科技股份有限公司

董事會

2021年12月31日