
本公司董事會及全體董事保證本公告內容不存在任何虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏,并對其內容的真實性、準確性和完整性依法承擔法律責任。
江蘇碩世生物科技股份有限公司(以下簡稱 “公司”) 新型冠狀病毒(SARS-CoV-2) 抗原快速檢測試劑盒(自檢)于近日取得歐盟CE證書,該產品獲得歐盟CE認證后,可在歐盟國家和認可歐盟CE認證的國家銷售。具體情況如下:
一、相關認證情況
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二、對公司的影響
上述產品獲得歐盟CE認證,具備了歐盟國家和認可歐盟CE認證國家的銷售準入資質,公司海外銷售產品品類得到進一步擴充,擴寬公司新冠檢測產品的海外應用場景,進一步提升了公司的國際化競爭力,對于公司海外銷售及國際業務拓展具有積極作用。
三、風險提示
除公司上述產品獲得相關認證外,亦有其他公司的相關產品獲證供應市場,且針對新冠肺炎的檢測存在多種方法,故公司產品面臨同類產品或其他檢測類產品的市場競爭風險;同時,本次獲得歐盟CE認證,未來銷售情況取決于上述國家及地區的疫情發展及控制情況、檢測方法的選擇,以及上述產品在境外市場推廣、客戶認可等多種因素影響,產品銷售及利潤貢獻程度具有較大不確定性,公司目前尚無法預測其對公司未來業績的影響。
敬請廣大投資者注意投資風險。
特此公告。
江蘇碩世生物科技股份有限公司董事會
2021年12月27日