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深耕慢病用藥領域二十年 信立泰加碼創新藥研發摩擦力的方向

   日期:2023-10-16     瀏覽:34    評論:0    
核心提示:作為國內知名的心血管慢病用藥企業和先行者,在深耕慢病用藥領域二十年后,信立泰(002294,SZ)正在經歷一場由“仿創結合”到創新藥企的深刻轉型:公司不斷完善慢病領域管線的長期布局,堅定創新研發、產

作為國內知名的心血管慢病用藥企業和先行者,在深耕慢病用藥領域二十年后,信立泰(002294,SZ)正在經歷一場由“仿創結合”到創新藥企的深刻轉型:公司不斷完善慢病領域管線的長期布局,堅定創新研發、產品為主的戰略方向,目前已布局高端化學藥、生物醫藥、醫療器械三條創新主線。

經歷了集采和疫情帶來的陣痛后,信立泰業績回暖,創新驅動下未來增長可期。今年前三季度,公司實現營收21.87億元,同比增長2.50%,歸母凈利潤為3.92億元,同比增長46.53%。而在今年第三季度,公司營收和歸母凈利潤分別同比增長35.55%和118.75%。

種種利好之下,中國創新藥正經歷著黃金年代,信立泰也正朝著高端創新藥企的方向穩穩前行。信立泰董秘楊健鋒表示,創新是唯一的出路,公司將在創新藥上持續加大研發投入,未來將以心血管領域為核心,同時向降血糖、骨科、抗腫瘤等領域拓展延伸,逐步建成以中國為基地的國際化創新醫藥企業。

深耕慢病用藥

成立二十余年來,信立泰堅持深耕慢病用藥領域,布局包括心血管四大領域(腦血管、心血管、心臟實體、外周血管)及六大科室(心內科、心外科、神內科、神外科、腎內科、血管外科),主要產品及在研項目包括心血管類藥物及醫療器械、頭孢類抗生素及原料、骨科藥物等,涵蓋心血管、降血糖、骨科、抗腫瘤、抗感染等治療領域。

公司的創新藥產品信立坦用于輕、中度原發性高血壓的治療,是由國內自主研發、擁有自主知識產權的血管緊張素II受體拮抗劑類降壓藥物。今年上半年,信立坦已入院目標醫院4000多家,銷售額同比增長近1.5倍,逐漸成為驅動公司發展的新動能。在社區醫院,信立坦完成超1000家社區醫院終端的開戶,零售渠道也保持了較快增長;在核心的等級醫院,信立坦快速搶占帶量采購帶來的原研市場空間,市場份額快速提升。

此外,自2019年以來,信立泰累計有超過10款仿制藥產品通過一致性評價,并且多款仿制藥中標國采,仿制藥產品將為公司提供穩定現金流。

但另一方面,信立泰也經歷了疫情和集采帶來的陣痛:2020年,受疫情影響,各地醫院住院量、門診量及手術量急劇下降,信立坦等新產品的準入和推廣受阻,銷售額下滑;抗血小板凝聚首選藥物泰嘉是公司業績的重要支撐,卻在集采擴圍中意外丟標,對公司業績造成巨大沖擊。

楊健鋒表示,集采對公司的影響已經見底,集采丟標對業績的沖擊在逐步消化,新中標產品也將快速放量。

信立泰業績也在持續回暖。今年前三季度,公司實現營收21.87億元,同比增長2.50%,歸母凈利潤為3.92億元,同比增長46.53%。而在今年第三季度,公司營收和歸母凈利潤分別同比增長35.55%和118.75%。公司表示,業績增長主要有三方面原因:信立坦銷售增加而成本下降,同時對其它產品結構進行調整,因此綜合毛利率較同期提高;部分產品進入集采,市場推廣費用相應下降;多個研發項目進入臨床,費用化金額減少。

持續加碼創新

創新驅動發展,信立泰堅定走創新研發、產品為主的戰略方向,開啟了一場由“仿創結合”到創新藥企的深刻轉型。目前,公司已布局高端化學藥、生物醫藥、醫療器械三條創新主線,并以心血管領域為核心,向多領域拓展延伸。

展開全文

截至今年上半年,公司在研項目44項,其中化學藥25項(含創新項目16項、仿制藥在審評9項);生物藥12項(含創新項目7項);醫療器械領域在研項目7項。值得關注的是,信立泰自主研發的JK07是全球創新靶點的抗心衰藥,也是公司第一個中美雙報的生物藥,目前美國處于I期臨床中。

財通證券一份研報指出,總體來看,公司的創新管線非常優秀:首先體現在適應癥的選擇上,均是存在巨大需求的藍海賽道;其次,布局產品或具有差異化優勢或靶點創新,競爭格局均較為良好;公司產品布局具有戰略眼光,產品之間存在協同效應,通過不同機制、不同分子的布局,保證了公司在對應治療領域的長期競爭力。

不斷布局完善的創新管線背后是公司持續的研發投入。2018年至2020年,信立泰研發投入金額分別為8.04億元、7.77億元和7.73億元,占營業收入比重分別為17.28%、17.38%和28.21%。今年上半年,公司研發投入為3.31億元,占營收比重為24.05%,同比增長39.56%。

楊健鋒表示,創新是唯一的出路,也是政策鼓勵的道路,公司不會為了短期的利潤而犧牲長遠的收入,將持續加大在研發上的投入,“我們在創新藥上的投入已經有很多年了,現在快要到收獲的時候了。目前我們處于III期臨床的產品有7個,未來幾年我們每年都會有創新產品獲批上市?!?/p>

在創新藥管線布局上,楊健鋒表示公司將以心血管領域為核心,同時向降血糖、骨科、抗腫瘤等領域拓展延伸?!肮救匀粫^續深耕慢病用藥領域,這個領域還有大量的臨床需求未被滿足,而且這些產品都是有社會價值的,可以提升患者的生活質量?!睏罱′h稱。

楊健鋒表示,公司未來將以優質創新產品和循證醫學推廣為核心競爭力,通過自主創新、技術合作、海內外引進等多種方式,快速豐富產品管線,發展多個重磅產品,共建醫藥生態鏈;同時以國際化為導向,持續實現人才和管理能力升級,逐步建成以中國為基地的國際化創新醫藥企業。文/江舟

每日經濟新聞

原文鏈接:http://www.lg5658.com/news/show-183457.html,轉載和復制請保留此鏈接。
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