冷庫冷卻排管的操作
冷卻排管是空氣自然對流換熱蒸發(fā)器,除沒有風機的操作外,供液操作程序和冷風機基本相同。冷卻排管運行時先開回氣閥然后緩慢打開供液閥向冷卻排管供液。
冷卻排管正常工作時排管表面應結(jié)霜均勻,并可根據(jù)結(jié)霜情況判斷供液量的大小。供液過多可能使壓縮機產(chǎn)生濕沖程,供液太少則排管表面不會全部結(jié)霜,影響冷間的降溫。所以要根據(jù)實際情況經(jīng)常調(diào)節(jié)供液閥門的開啟度。冷卻排管結(jié)霜太厚時應及時沖霜,以免影響換熱。而根本性的問題在于'斷鏈'現(xiàn)象不能得到有效杜絕,導致行業(yè)信用缺失,使得醫(yī)1藥冷鏈處于社會和輿論監(jiān)督的風口浪尖上。
冷庫驗證
根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局的第38號公告中的5個附錄中的第5個附錄管理中的驗證要求規(guī)定,醫(yī)1藥經(jīng)營單位要求對藥品倉庫,冷庫,冷藏箱和保溫箱進行溫濕度驗證或者溫度驗證,確認相關(guān)設(shè)施、設(shè)備及系統(tǒng)能符合規(guī)定的設(shè)計標準和要求,可安全,有效的正常運行和使用,確保冷藏,冷凍藥品在存儲,運輸過程中的藥品質(zhì)量。冷鏈驗證分為:使用前驗證,專項驗證,定期驗證及停用時間超過規(guī)定時限的驗證。2.壓縮機油位是否合適,油是否潔凈,對初期運轉(zhuǎn)的冷庫設(shè)備機組:要經(jīng)常觀察壓縮機的油面及回油情況及油的清潔度,正常油位在視油鏡上下限之間,油不混濁,發(fā)現(xiàn)油臟或油面下降要及時解決,醫(yī)1藥冷庫造價,以免造成潤滑不良。
冷鏈驗證
溫度對藥品質(zhì)量有很大的影響,過高或過低都能使藥品變質(zhì)失效而造成損失。尤其是生物制品、血液制品、胰島素類及大部分靶向制劑只能儲存在合適的規(guī)定溫度范圍內(nèi),以盡可能把溫度對藥品質(zhì)量的影響減小。溫度過低,會出現(xiàn)藥品被***而產(chǎn)生藥品凍融(凍融是指由于溫度降到零度以下和升至零度以上而產(chǎn)生***和融化的一種物理作用和現(xiàn)象)過程,導致部分藥品性狀發(fā)生變化,進而有可能使藥品變性或者失效。將地下冷庫和地上冷庫相比較而言的話,庫內(nèi)的溫度能夠得到更加合理有效的控制,不會因為太陽的照射而導致庫內(nèi)溫度溫差變化過大,冷庫設(shè)計公司,從而影響了庫內(nèi)物品保鮮儲藏的效果。
冷庫驗證的偏差處理
1, 冷藏車廂熱點出現(xiàn)的原因:廂內(nèi)四周及底板與貨物之間無有效隔離,阻礙了氣流流動;送風風力不足;
解決措施:在四周及底部加裝通風隔離欄,欄板規(guī)格:廂內(nèi)前板距離10厘米,后板、側(cè)板、底板間距5厘米,保證藥品隔離和氣流充分循環(huán)空間;加大送風風力;
2,溫度波動區(qū)產(chǎn)生的原因:車廂門開啟時冷氣流失快,易造成溫度波動;
解決措施:車廂門內(nèi)側(cè)安裝塑料門簾,防止冷氣流失過快造成廂內(nèi)溫度不穩(wěn)定,通過開門極限測試,確認開門裝卸貨作業(yè)的有效安全控制時間是多長,為驗證項目開門作業(yè)規(guī)程提供制訂依據(jù);