
12月15日,百濟(jì)神州(688235.SH)在科創(chuàng)板上市,成為在上交所、納斯達(dá)克、港交所三地上市的生物科技公司,A股生物醫(yī)藥板塊也實現(xiàn)重磅迎新。
百濟(jì)神州發(fā)行價為192.60元/股。此次在科創(chuàng)板上市發(fā)行股份總數(shù)為普通股1.15億股,募集資金總額221.60億元。值得一提的是,本次發(fā)行引入了“綠鞋”機制,已授予中金公司為期30日的超額配售選擇權(quán),可超額配售不超過1,725.80萬股人民幣股份,如超額配售選擇權(quán)被全部行使,則百濟(jì)神州本次科創(chuàng)板發(fā)行的總股數(shù)為1.32億股,募集資金可達(dá)254.84億元。
這是一個全新的生物醫(yī)藥資本故事,在其屢次“受寵”背后,其實有著必然性。百濟(jì)神州堅持多年超出多數(shù)同業(yè)的研發(fā)投入,帶來了同樣領(lǐng)先的研發(fā)能力,持續(xù)構(gòu)造出創(chuàng)新藥及產(chǎn)品管線豐富的競爭優(yōu)勢,形成臨床試驗?zāi)芰?、研發(fā)能力、生產(chǎn)能力和商業(yè)化能力的正向循環(huán)效應(yīng),競爭力壁壘穩(wěn)固且做高。
這展現(xiàn)了一家生物醫(yī)藥企業(yè)崛起并逐步發(fā)展壯大的路徑,也是中國乃至國際創(chuàng)新生物藥產(chǎn)業(yè)的競爭縮影。
5年連奏資本市場“三部曲”
自2016年登陸美股上市至今,5年間,百濟(jì)神州的市值已增長數(shù)十倍,被視為全球資本市場理解和投注中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的“風(fēng)向標(biāo)”。
皆以實力說話。
創(chuàng)立11年來,百濟(jì)神州已研發(fā)打造了豐富的產(chǎn)品管線,包括已手握3款已上市自主研發(fā)藥物、8款自主研發(fā)臨床候選藥物,以及37款處于臨床或商業(yè)化階段的合作產(chǎn)品。
百悅澤?(BRUKINSA?)是一個顯例。這是百濟(jì)神州自主研發(fā)并獲美國 FDA 加速批準(zhǔn)上市的抗癌新藥,也是獲美國 FDA 突破性療法認(rèn)定的抗癌新藥,以及中國國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)上市的國產(chǎn) BTK 抑制劑。
自2019年首次在美上市后,百悅澤?(BRUKINSA?)已經(jīng)在全球40個國家獲批,覆蓋包括美國、中國、澳大利亞、加拿大以及歐盟等多個國際市場。同時,其已在全球提交超過20項新藥及新適應(yīng)癥上市申請。
展開全文打造一個創(chuàng)新產(chǎn)品高點,并持續(xù)做高價值,成為百濟(jì)神州傲立于眾強者中的一個鮮明注腳。
當(dāng)然這并非一夕之力,背后是百濟(jì)神州對創(chuàng)新研發(fā)的重力投入和長期堅持,覆蓋了藥物早期發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、臨床開發(fā)等重要環(huán)節(jié)。公開數(shù)據(jù)顯示,2018年至2020年,百濟(jì)神州研發(fā)投入分別為45.97億元、65.88億元、89.43億元,是A股研發(fā)投入領(lǐng)先的生物藥企。
相比于僅在中國進(jìn)行的臨床試驗而言,在海外進(jìn)行大規(guī)模的全球性臨床試驗,需要較高的成本和投入。而百濟(jì)神州已成為國內(nèi)開展大規(guī)模全球臨床試驗的領(lǐng)軍公司。截至 2021 年 9 月,百濟(jì)神州在超過 40 個國家和地區(qū)執(zhí)行超過95 項計劃中或正在進(jìn)行的臨床試驗,包括 38 項 III 期或潛在注冊可用的臨床試驗,總?cè)虢M患者及健康受試者超過 14,000 人,其中海外入組接近半數(shù)。
這也為百濟(jì)神州先后與多家跨國制藥巨頭和生物科技創(chuàng)新企業(yè)達(dá)成戰(zhàn)略合作,多次創(chuàng)下業(yè)界先例,創(chuàng)造了基礎(chǔ)條件。它跑通了創(chuàng)新型藥物從研究、開發(fā),到生產(chǎn),再到商業(yè)化的一體化路徑,也由此構(gòu)建乃至穩(wěn)固了自己的競爭力壁壘。
再舉一例。公開信息顯示,百濟(jì)神州自研的核心產(chǎn)品之一抗PD-1單抗百澤安?與跨國藥企的合作,成為目前國內(nèi)藥物授權(quán)交易首付款金額居前列的合作,也一度打破國內(nèi)單品種藥物授權(quán)交易紀(jì)錄。
值得一提的是,在最新國家醫(yī)保目錄談判中,百澤安?有5項適應(yīng)癥被納入,包括3項新增適應(yīng)癥和2項原有被納入適應(yīng)癥。同時,BTK抑制劑百悅澤?(澤布替尼膠囊)有3項適應(yīng)癥被納入2022年國家醫(yī)保藥品目錄,今年5月獲批上市的PARP抑制劑百匯澤?(帕米帕利膠囊)有1項適應(yīng)癥被納入。
可見,百濟(jì)神州成熟的研發(fā)與商業(yè)化能力得以佐證,更重要的是,研發(fā)與商業(yè)化已展現(xiàn)了更多的正向循環(huán)效應(yīng)。
百濟(jì)神州最新財報顯示,2021年前三季度公司總營收已達(dá)9.623億美元,同比增長361% 。2021年第三季度公司實現(xiàn)產(chǎn)品收入1.925億美元,同比增長111%;其中百悅澤?全球銷售額達(dá)到6,580萬美元,同比增長320%,而國內(nèi)銷售額同比增長達(dá)223%;第三季度,百澤安?在中國的銷售額總計為7700萬美元,同比增長54%。
更甚者,截至目前,百濟(jì)神州的商業(yè)化產(chǎn)品及臨床階段候選藥物共有 48 款,包括 12 款商業(yè)化階段藥物和 36 款臨床階段候選藥物。這意味著,在未來數(shù)年間,伴隨臨床試驗數(shù)據(jù)進(jìn)一步成熟,百濟(jì)神州有望將更多產(chǎn)品推向市場,迎來又一輪全球創(chuàng)新成果的收獲期。
這也就不難理解為何百濟(jì)神州能夠連續(xù)獲得資本市場認(rèn)可,2016年登陸納斯達(dá)克、2018年登陸香港聯(lián)交所,再到現(xiàn)在科創(chuàng)板上市,奏響資本市場“三部曲”,率先在美股、港股和A股上市,其也已成長為具備早期藥物發(fā)現(xiàn)、臨床研究、規(guī)?;母哔|(zhì)量藥物生產(chǎn),及以科學(xué)為基礎(chǔ)的商業(yè)化能力的全方位一體化的全球性生物科技公司。
突出而過硬的創(chuàng)新實力壘高,強有力的全球研發(fā)與商業(yè)化體系構(gòu)建,百濟(jì)神州開始展現(xiàn)更多的業(yè)務(wù)生態(tài)效應(yīng)。
創(chuàng)新生物藥賽道的領(lǐng)跑與新競速
在創(chuàng)新生物藥大賽道上,百濟(jì)神州已有領(lǐng)跑勢頭,通過全球視野的基因、可行的戰(zhàn)略貫徹、頂尖而龐大的人才體系支持、持續(xù)的研發(fā)投入,在中國醫(yī)藥市場競爭升維的新趨勢或新格局中,贏得優(yōu)勢且持續(xù)保持優(yōu)勢,已占領(lǐng)了國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)第一方陣的穩(wěn)固位置。
對保持突出的后續(xù)競爭力,百濟(jì)神州也早有布局。研發(fā)、產(chǎn)品管線、商業(yè)化、國際化,依然是關(guān)鍵詞。
目前,百濟(jì)神州的產(chǎn)品管線已覆蓋了世界上超過80%的癌癥類型,在血液腫瘤、免疫腫瘤等領(lǐng)域中已有系統(tǒng)性布局,接下來將進(jìn)一步向非腫瘤領(lǐng)域拓展,包括免疫學(xué)/炎癥領(lǐng)域等,繼續(xù)擴(kuò)充產(chǎn)品管線。
在構(gòu)建差異化的研發(fā)競爭壁壘方面,百濟(jì)神州仍一以貫之,在人才、研發(fā)基地等投入方面,繼續(xù)傾以重力。
百濟(jì)神州官方信息顯示,截至 2021 年 11 月 4 日,公司研發(fā)人員超過 2,800 名,占員工總數(shù)超過 36%。
同時,百濟(jì)神州已在中國蘇州和廣州分別建立了先進(jìn)的小分子及大分子生物藥生產(chǎn)基地以支持產(chǎn)品開發(fā)及商業(yè)化,并正計劃于蘇州建設(shè)小分子創(chuàng)新藥物產(chǎn)業(yè)化基地項目,于美國新澤西州霍普韋爾建設(shè)新的基地,包括商業(yè)化生物制劑生產(chǎn)、臨床研發(fā)中心及藥物警戒創(chuàng)新基地。
其中,百濟(jì)神州已在廣州生物島建成了百濟(jì)神州生物島創(chuàng)新中心,占地面積43萬平方英尺,擁有設(shè)備齊全的研發(fā)基礎(chǔ)設(shè)施,旨在促使創(chuàng)新企業(yè)能夠?qū)W⒂诳茖W(xué)研發(fā),快速高效地將其理念轉(zhuǎn)化為現(xiàn)實,打造引領(lǐng)生物技術(shù)升級轉(zhuǎn)型的生態(tài)系統(tǒng)。
根據(jù)百濟(jì)神州招股書,其在科創(chuàng)板上市募集資金主要用于項目、研發(fā)中心建設(shè)項目、生產(chǎn)基地研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化項目、營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)項目和補充流動資金,其中藥物臨床試驗研發(fā)占比最多,計劃投入超過132億元。
一個重要細(xì)節(jié)是,百濟(jì)神州還計劃通過設(shè)計有針對性的市場準(zhǔn)入策略,以更實惠的藥物價格分階段進(jìn)入全球市場,以此開創(chuàng)全球增長新模式。
百濟(jì)神州創(chuàng)始人、董事長兼CEO歐雷強在2021年8月的電話會中提到,當(dāng)前在全球,可能僅有3/8患者能夠接觸到創(chuàng)新療法,這同時也意味著大部分的研發(fā)成本只能由少數(shù)患者來承擔(dān)。而百濟(jì)神州的目標(biāo)就是通過卓越的科學(xué)、創(chuàng)新的研發(fā)與運營模式,讓團(tuán)隊的科研效率更高、更現(xiàn)代化,在全球建立起可持續(xù)的競爭優(yōu)勢,從而大幅降低新藥研發(fā)過程中的時間與成本,使得創(chuàng)新藥物能夠以更高的可及性、可負(fù)擔(dān)性,惠及全世界盡可能多的患者。
這一目標(biāo)實現(xiàn)的可能,也將為百濟(jì)神州的創(chuàng)新藥帶來更多商業(yè)化優(yōu)勢。
研發(fā)、產(chǎn)品管線構(gòu)建了百濟(jì)神州足以堪稱強大的競爭前驅(qū)力,而商業(yè)化能力帶來雙向加持作用。百濟(jì)神州的官方信息顯示,其在中國的商業(yè)化團(tuán)隊規(guī)模超過3100人,覆蓋超過1000家醫(yī)院;美國和歐洲商業(yè)化團(tuán)隊規(guī)模也已超過190人。
接下來,百濟(jì)神州將最大化實現(xiàn)存量產(chǎn)品的商業(yè)化潛力,并對全球化臨床開發(fā)能力、強大的商業(yè)化能力做更多增量,實現(xiàn)新一輪的研發(fā)與商業(yè)的正循環(huán)效應(yīng),鞏固在中國建立的行業(yè)地位,在中國醫(yī)療行業(yè)政策變革、創(chuàng)新藥市場高速擴(kuò)容的環(huán)境中,獲取更多發(fā)展機會,實現(xiàn)企業(yè)與行業(yè)的互利發(fā)展,同時在海外市場繼續(xù)拓展,進(jìn)入到“研發(fā)生產(chǎn)+商業(yè)化”雙驅(qū)動,“國內(nèi)+海外”雙區(qū)域深入聯(lián)動的新發(fā)展階段。