
證券代碼:000661 證券簡稱:長春高新 公告編號:2021-099
長春高新技術產業(集團)股份
有限公司關于控股子公司重組人生長
激素注射液增加適應癥獲得
《藥品注冊證書》的公告
本公司董事會及全體董事保證本公告內容不存在任何虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏,并對其內容的真實性、準確性和完整性依法承擔法律責任。
近日,長春高新技術產業(集團)股份有限公司(以下簡稱“公司”)控股子公司長春金賽藥業有限責任公司(以下簡稱“金賽藥業”)收到國家藥品監督管理局(以下簡稱“國家藥監局”)核準簽發的《藥品注冊證書》,現將相關審批結論公告如下:
根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規定,經審查,重組人生長激素注射液(15IU/5mg/3ml/瓶)符合注冊的有關要求,批準本品增加適應癥,具體為:“用于因小于胎齡兒(SGA)所引起的兒童身材矮小(2歲時未實現追趕生長)”。
本批件系國家藥監局批準金賽藥業重組人生長激素注射液(15IU/5mg/3ml/瓶)增加適應癥的《藥品注冊證書》。公司將積極推進該產品市場推廣工作,產品市場銷售受諸多因素的影響,具在一定的不確定性,敬請廣大投資者謹慎決策,注意投資風險。
特此公告。
長春高新技術產業(集團)股份有限公司
董事會
2021年11月30日