
證券時(shí)報(bào)e公司訊,甘李藥業(yè)(603087)11月30日晚間公告,近日,公司收到國(guó)家藥監(jiān)局下發(fā)的關(guān)于公司在研藥品GZR4臨床研究申請(qǐng)的《受理通知書》。該藥品為每周皮下注射給藥一次的超長(zhǎng)效胰島素周制劑,適應(yīng)癥為糖尿病。根據(jù)國(guó)家相關(guān)注冊(cè)法規(guī)規(guī)定,自受理之日起60個(gè)工作日內(nèi),如未收到國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心否定或質(zhì)疑意見(jiàn),則甘李藥業(yè)可按照提交的方案開(kāi)展臨床試驗(yàn)。