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重慶華森制藥股份有限公司(以下簡稱“公司”)于近日收到重慶市藥品監督管理局頒發的《藥品生產許可證》(許可證編號:渝20150018),本次主要涉及產品生產場地、新增委托生產及分類碼的變更。具體情況如下:
一、變更內容
(一)注射用奧美拉唑鈉(國藥準字H20163061)生產場地變更為“重慶市榮昌工業園區四車間凍干粉針劑生產線;重慶市榮昌區昌州街道板橋路143號502車間凍干粉針劑生產線”;
(二)牡蠣碳酸鈣顆粒(國藥準字H50021979)生產場地變更為“重慶市榮昌區工業園區一車間顆粒劑生產線;重慶市榮昌區昌州街道板橋路143號503車間顆粒劑生產線”;
(三)新增委托生產:受托方是遼寧億邦制藥有限公司,生產地址是遼寧省新民市中央大道6號。委托產品是平消片,茶愈膠囊,委托生產有效期至2025年11月9日;
(四)分類碼由“AhzBhDh”變更為“AhzBhzDh”。
其他內容不變***
二、變更后的《藥品生產許可證》具體內容
企業名稱:重慶華森制藥股份有限公司
許可證編號:渝20150018
社會信用代碼:915002262038944463
分類碼:AhzBhzDh
注冊地址:重慶市榮昌區工業園區
法定代表人:游洪濤
企業負責人:游洪濤
質量負責人:鄧林
質量受權人:王茜
生產負責人:周幫建
有效期至:2025年11月09日
生產地址和生產范圍:重慶市榮昌區工業園區:軟膠囊劑,凍干粉針劑,原料藥,粉針劑,顆粒劑,散劑,小容量注射劑,片劑,硬膠囊劑,中藥前處理及提取***
重慶市榮昌區昌州街道板橋路143號:粉針劑,凍干粉針劑,片劑,硬膠囊劑,軟膠囊劑,顆粒劑,散劑,中藥前處理及提取***
三、對公司的影響及風險提示
本次《藥品生產許可證》變更有利于公司優化生產結構,更好滿足市場需求。短期內對公司業績無重大影響,敬請投資者注意投資風險。
四、備查文件
(一)《藥品生產許可證》(許可證編號:渝20150018)
特此公告
重慶華森制藥股份有限公司
董事會
2021年9月9日