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近日，合肥立方制藥股份有限公司（以下簡稱“公司”或“立方制藥”）收到國家藥品監督管理局下發的非洛地平緩釋片一致性評價申請《受理通知書》。現將相關情況公告如下：

一、《受理通知書》主要內容

申請事項：境內生產藥品一致性評價申請：國家藥品監管部門審批的補充申請事項；5.國家藥品監管部門規定需要審批的其他事項。

產品名稱：非洛地平緩釋片

受理說明：根據《中華人民共和國行政許可法》第三十二條的規定，經審查，決定予以受理。

受理號：CYHB2150***國。

二、非洛地平緩釋片的相關情況

非洛地平緩釋片原研廠家為阿斯利康制藥有限公司，1995年批準在國內上市，適應癥：治療高血壓、穩定性心絞痛。公司非洛地平緩釋片于2004年獲得藥品注冊生產批件，批準文號為國藥準字H200407732，規格為5mg。截至本公告日，除原研品種外，暫未查詢到非洛地平緩釋片仿制品種通過/視同通過質量與療效一致性評價。

三、對公司的影響及風險提示

非洛地平緩釋片一致性評價申請獲得受理，表示該品種一致性評價工作進入了審評階段。如該品種順利通過一致性評價審評，將有益于提升其市場競爭力。由于一致性評價審評的時間周期和結果均存在一定的不確定性，敬請廣大投資者謹慎決策，注意投資風險。

特此公告。

合肥立方制藥股份有限公司

董事會

2021年9月3日