無菌室使用前必須打開無菌室的紫外燈輻照滅菌30分鐘以上，并且同時打開超凈臺進行吹風。操作完畢，應及時清理無菌室，再用紫外燈輻照滅菌20分鐘。

供試品在檢查前，應保持外包裝完整，不得開啟，以防污染。檢查前，無菌車間，用70%的酒精棉球消毒外表面。每次操作過程中，均應做陰性對照，以檢查無菌操作的可靠性。

公司擁有一支高素質的工程設計、安裝和技術監督隊伍，每項工程從設計到施工都緊密配合，嚴格把握工程的質量關，設計承接不同類型，不同規模，不同凈化級別的工業廠房凈化系統。

藥廠潔凈車間，凈化車間裝修，藥廠潔凈區分為A，B，C，D

A級區：高風險操作區，如灌裝區，放置膠塞桶，敞口安瓿瓶，敞口西林瓶的區域及無菌裝配線或連接 操作的區域。通常用層流操作臺（罩）來維持該區的環境狀態。層流系統在其工作區域必須均勻送風， 風速為0.36－－0.54M/S，（指導值）。應有數據證明層流的狀態并需要驗證。在密閉的隔離操作區或 手套箱內，可使用單向流或較低的風速。

B級區：指無菌配制和灌裝等高風險操作A級區所處的背景區域。

C級區和D級區：指生產無菌藥品過程中重要的程度較低的潔凈操作區。

藥廠潔凈車間的溫度與濕度環境要求控制： 潔凈車間的溫度和相對濕度應與其生產工藝要求相適應，具體參數見新版GMP標準ABCD等級要求： 潔凈操作區的空氣溫度應為 20－24℃ 潔凈操作區的空氣相對濕度應為 45％－60％ 。

保證潔凈室內潔凈度的措施：

要保證潔凈室內要求的潔凈度，對正常運行的凈化空調系統、潔凈室，則必須做到進入潔凈室內的空氣是清凈的，進入潔凈室內的人和物品應經過必要的凈化處理，盡量減少人和物帶入潔凈室內的灰塵量。

人凈：

人凈措施主要包括水洗、換鞋和衣服及空氣吹淋三個方面。

人體散發的污染物主要有自身產生的污染物和攜帶的污染物兩種。

人體攜帶的塵粒有三種；一種是隨機附著在頭發上、衣服和鞋上的外界環境污染物質；以及衣服和鞋上殘留的污染物。另一種是人身涂抹物，如頭油、香水、睛膏、脂粉等物。第三種是服裝的磨損脫落物。

人體又是潔凈室內主要的菌源之一。

鑒于以上情況，進入潔凈室內的人員應采取一些必要的清凈措施。人凈措施包括：

1）水洗

用水洗去手、臉甚至全身表皮臨時附著物和積存的體表排出物。

2）換衣、鞋

為了減少從室外帶入潔凈室內的污染物，進入潔凈室內的人員一般都經過換鞋和衣服。對于工作服的要求一般是不僅表面潔凈度高而且易除去污染物，還能像過濾器那樣將人體大部分遮蓋后使人體發散的塵菌被濾留在人體一側，同時還應不易產生靜電。外出鞋攜帶污物多，須在入口處采取水洗、吸塵和粘著等方式進行預處理，以免過多的沾污入口門廳。

3）空氣吹淋

空氣吹淋是用高速潔凈空氣吹掃全身服裝及羅體表的臨時附著物。采用水洗、換衣服和空氣吹淋三個方面的措施，可以在一定程度上減少人體與服裝攜帶的外界污染物，減少因直接接觸而造成的污染，把身體的大部分及內衣與室內空氣隔離開。

人體在空氣吹淋室內的吹淋時間與吹淋風速有關，吹淋時間越短需要吹淋風速就大一些。相反則可以小一些。一般吹淋時間在20~60s之間。

空氣吹淋室一般包括吹淋風機，初、中效空氣過濾器、過濾器、靜壓箱、噴嘴等組成。

4）氣幕與氣閘

由于吹淋小室往往就設在潔凈區的入口處，同潔凈區直接毗鄰，而且兩端的門往往相互連鎖啟閉，因此它不僅用于人員凈化，而且還有氣閘的作用，防止來自室外的污染。對人員凈化要求不高的潔凈室門口，有時用氣閘帶有風幕，在潔凈室入口處頂板設置帶有中、過濾器的機組，通過條縫向下噴射氣流，形成遮擋污染的氣幕。