GMP對于制藥用水裝置要求
1、結構的構造簡單,拆卸方便,容易操作,上手容易
2、考慮到更換部件和清洗部件簡單,采用的是通用化的,系統化的部件。通用性比較強。
3、設備內壁光滑,沒有死角,清洗方便,容易。表面上做了處理,更加抗酸堿的侵蝕,不要在表面上涂漆,防止它的脫落。
4、制取純化水生產設備的材質較好采用的是不銹鋼材質,低碳類型不污染水質。要定期的清洗設備。
5、存水的周期不要大于24個小時,罐體較好采用的是不銹鋼材質,抗腐蝕,耐酸堿。內壁較好不要有死眼。
6、壓力容器的設計嚴格按照中華人民共和國國家的標準《鋼制壓力容器》的規章辦理。
對產水的電導率(此導電率值能夠設置,電導率儀需有溫度賠償作用)開展持續性的監控器,含有不過關水排污及全自動警報作用,不過關水排污時間超出十分鐘時要全自動關機,當商品水的電導率小于預設值時進到打針水儲存罐,商品出水量依據水儲存罐的液位儀來操縱。
冷卻器的設計方案要有仰角,考慮殘留量≤3%,各空調蒸發器和冷卻器要有持續除去不凝氣體分離出來排污設備;冷卻器設計方案需有防真空泵倒吸設備.蒸餾水機一效、末效用有液位儀極高全自動排污作用,各效正下方均有夾層玻璃目鏡查驗孔,均應設定下排。
加熱爐蒸氣進口處裝有Y型過濾裝置,全自動調節閥門,蒸汽管道配置閥門。蒸汽調節閥門選用上海市標柏或同檔別的中國品牌,疏水閥選用進口品牌。水排水口裝有氣動隔膜閥,選用蓋米、寶德或同檔品牌。機器設備與商品立即觸碰的管道上安裝的全部閘閥、儀表盤均采用環境衛生級,盲管合乎3D規定。水準管路上的隔膜閥均選用45度安裝。與水立即接觸傳感器務必為環境衛生級,材料為316L不銹鋼板,插式儀表盤務必為環境衛生膈膜式卡接。
呼吸器選用疏水溶性聚四氟乙烯過濾芯、316L不銹鋼板濾殼。(電加熱器)omron溫度儀。九茂溫度探頭。
架構一部分選用304不銹鋼板生產制造,模板支撐需有調節水準的設備。