gmp純水設備制取的純化水能夠滿足醫(yī)療所需用水,確保醫(yī)療用水的安全性和穩(wěn)定性。gmp純水設備主要采用全不銹鋼材質(zhì)制作而成,并且在用水點前都配置了殺菌裝置,以防細菌、微生物在管道中滋生影響水質(zhì)。
gmp純水設備主要由多介質(zhì)過濾器、椰殼活性炭過濾器、軟化罐、精密過濾器、反滲透膜技術、電去離子交換系統(tǒng)和殺菌等主要單元構成,其主要作用如下介紹:
1、多介質(zhì)過濾器:大量去除水中病毒、細菌、懸浮顆粒等,為后續(xù)的殺菌打好基礎;
2、椰殼活性炭過濾器:利用活性炭的大量微孔和物理吸附能力,去除水中的微生物、有機物、部分殘留氯和金屬離子;
3、軟化罐:通過樹脂的離子交換,可降低水的硬度,并防止鎂離子、鈣離子與硫酸根離子、碳酸根離子結合后形成結垢;
4、精密過濾器:可去除粒徑大于5μm的物質(zhì);
5、反滲透膜技術:利用反滲透原理和膜的選擇性吸附,可去除水中的細菌、病毒等;
6、電去離子交換系統(tǒng):利用混合樹脂床和滲透膜以確保純化水設備的連續(xù)制備和樹脂的連續(xù)再生;
7、殺菌:通過殺菌裝置,有效抑制微生物、細菌的滋生,提供設備的安全性,避免對水質(zhì)帶來影響。
制藥純化水設備特點1.結構設計簡單、可靠、拆裝簡便。執(zhí)行機構的設計盡量采用的標準化、通用化、系統(tǒng)化零部件;
2、水的處理設備整個系統(tǒng)也都由全不銹鋼材質(zhì)組合而成,光滑平整、無死角,容易清洗滅菌,并能耐腐蝕,以防生銹;
3、直接來水制成無菌超純水,能完全替代蒸餾水及雙蒸水;
4、均采用進口;
5、設備動沖洗,而且;
6、進口儀表,能對水質(zhì)準確、連續(xù)分析、顯示。
7、超純凈水,可做到水質(zhì)無菌化,廣泛應用于各大藥廠和醫(yī)院。
非無菌藥品的配料、直接接觸藥品的設備、器具和包裝材料一次洗滌用水、非無菌精制工藝用水、制備水的水源、直接接觸非終滅菌棉織品的包裝材料粗洗用水等。
純化水可作為配制普通制劑用的溶劑或試驗用水;可作為中藥、滴眼劑等滅菌制劑所用飲片的提取溶劑;口服、外用制劑配制用溶劑或稀釋劑;非滅菌制劑用器具的精洗用水。也用作非滅菌制劑所用飲片的提取溶劑。純化水不得用于的配制與稀釋。
純化水設備潔凈管道焊接規(guī)范包括以下要點:
一、環(huán)境要求
風速小于2m/s,焊把1m范圍內(nèi)的相對濕度為60%-90%,環(huán)境溫度>5℃。若環(huán)境不能達到上述條件時,可以采取擋風、防雨、防寒等有效措施加以改善。
二、焊接前的準備
準備好受控資的技術資料,配置自動焊機、平口機等工具,配備手套等個人防護用品,并準備99.999%高純度氣。
三、技術交底
在不銹鋼管道焊接前,由焊接技術人員向焊工、熱切割、焊接檢驗員等相關人員進行技術交底并做好記錄。