醫用純化水系統對裝置的要求1、醫用純化水系統結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便。2、為便于拆裝、更換、清洗零件，執行機構的設計盡量采用的標準化、通用化、系統化零部件。3、設備內外壁表面，要求光滑平整、無死角，容易清洗、滅菌。4、醫用純化水處理設備應采用低碳不銹鋼或其他經驗證不污染水質的材料。制備純化水的設備應定期清洗，并對清洗效果驗證。5、水接觸的材料必須是低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經驗證不對水質產生污染的材料。醫用純化水設備應定期清洗，并對清洗效果驗證。6、純化水儲存周期不宜大于24小時，其儲罐宜采用不銹鋼材料或經驗證無毒，耐腐蝕，不滲出污染離子的其他材料制作。

制藥純化水設備對設備要求：

一、純化水儲罐設有液位控制，同時

① 采用 304 不銹鋼制作，內壁拋光并作鈍化處理；

② 貯水罐上安裝 0.2μm 疏水性的通氣過濾器（呼吸器），并可以臭氧水消毒；

③ 能經受至少 121 ℃ 高溫蒸汽消毒；

④ 排水閥采用不銹鋼隔膜閥；

儲罐容積取決于實際用水工況。

熱交換器

熱交換器用于加熱或冷卻水，或者作為清潔蒸汽冷卻凝用。其基本要求如下：

① 采用 316L 不銹鋼制；

② 按衛生要求設計；

③ 拋光和鈍化處理；

④ 可以完全排除積水。

醫藥純水設備應用優勢及特點：

制藥用水純度相對其他行業要求高，并且必須達到無菌效果。制藥廠采用純水設備與消毒技術相結合，才能滿足其生產需要。醫藥用純水設備采用模塊和膜分離技術相結合，使其出水質量達到高標準要求，這是一項節能環保型技術，解決制藥行業生產用水問題同時降低廢水排量，減輕污水處理難度。此設備在研制過程中采用耐腐蝕材料，設備的使用壽命長，降低設備運行成本。

整個系統的正確運行也是至關重要的，如合理的設計、安裝、蒸汽分配系統中空氣排放、冷凝水的排放等。與產品直接接觸的過濾器、灌裝機的部件，如軟管、灌裝頭及中間藥業樣品取樣容器的滅菌應使用純蒸汽。但工作服、口罩等與產品不接觸的裝載物品，則可以用工業蒸汽滅菌，有時為了簡化操作，這類物品可能都采用脈動真空滅菌器，以純蒸汽滅菌。