GMP庫(kù)房溫濕度分布測(cè)試驗(yàn)證

通過(guò)對(duì)常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、恒溫庫(kù)、冷庫(kù)進(jìn)行空載和負(fù)載的溫度均一性驗(yàn)證，找到冷庫(kù)內(nèi)藥品儲(chǔ)存區(qū)域的高溫點(diǎn)和低溫點(diǎn)，確定冷庫(kù)內(nèi)溫度關(guān)鍵監(jiān)測(cè)點(diǎn)，并將溫濕度監(jiān)測(cè)點(diǎn)配備到這些點(diǎn)位上，根據(jù)測(cè)試結(jié)果對(duì)冷庫(kù)溫濕度監(jiān)測(cè)點(diǎn)終端安裝分布位置進(jìn)行終確認(rèn)；所以在這一項(xiàng)驗(yàn)證測(cè)試中，將會(huì)以工作人員大極限的操作方式來(lái)進(jìn)行檢測(cè)，終驗(yàn)證哪種開門方式更為合理。按照GMP﹨GSP要求的驗(yàn)證數(shù)據(jù)采集間隔及時(shí)限對(duì)各驗(yàn)證項(xiàng)目采集測(cè)試數(shù)據(jù)、進(jìn)行數(shù)據(jù)分析匯總、各測(cè)試項(xiàng)目數(shù)據(jù)分析圖表、繪制溫度分布圖表、拍攝驗(yàn)證現(xiàn)場(chǎng)實(shí)景照片、對(duì)各測(cè)試項(xiàng)目分別進(jìn)行結(jié)果分析、對(duì)各驗(yàn)證項(xiàng)目進(jìn)行驗(yàn)證結(jié)果總體評(píng)價(jià)、并出具符合GMP﹨GSP標(biāo)準(zhǔn)的驗(yàn)證報(bào)告。

冷庫(kù)制冷系統(tǒng)運(yùn)行時(shí)，需要注意哪些呢？

保證滿足制冷負(fù)荷的前提下，建一個(gè)冷庫(kù)多少錢，盡可能減少開機(jī)臺(tái)數(shù)，提高壓縮機(jī)運(yùn)行效率。選擇開1臺(tái)制冷量大的壓縮機(jī)代替2臺(tái)制冷量小的壓縮機(jī)；選擇開單機(jī)雙級(jí)機(jī)代替兩臺(tái)配組式雙級(jí)機(jī)。

調(diào)整開機(jī)時(shí)間。在不影響食品冷藏質(zhì)量的前提下，減少白天制冷壓縮機(jī)的運(yùn)行時(shí)間(1好中午時(shí)段開機(jī))，增加夜間制冷壓縮機(jī)的運(yùn)行時(shí)間，即選擇用電低峰(即在深夜后開機(jī))；不但降低費(fèi)用，而且夜間冷凝溫度較低，可降低壓縮機(jī)電耗。

冷庫(kù)驗(yàn)證的偏差處理

1， 冷藏車廂熱點(diǎn)出現(xiàn)的原因：廂內(nèi)四周及底板與貨物之間無(wú)有效隔離，阻礙了氣流流動(dòng)；送風(fēng)風(fēng)力不足；

解決措施：在四周及底部加裝通風(fēng)隔離欄，欄板規(guī)格：廂內(nèi)前板距離10厘米，后板、側(cè)板、底板間距5厘米，保證藥品隔離和氣流充分循環(huán)空間；加大送風(fēng)風(fēng)力；

2，溫度波動(dòng)區(qū)產(chǎn)生的原因：車廂門開啟時(shí)冷氣流失快，易造成溫度波動(dòng)；

解決措施：車廂門內(nèi)側(cè)安裝塑料門簾，防止冷氣流失過(guò)快造成廂內(nèi)溫度不穩(wěn)定，通過(guò)開門極限測(cè)試，確認(rèn)開門裝卸貨作業(yè)的有效安全控制時(shí)間是多長(zhǎng)，為驗(yàn)證項(xiàng)目開門作業(yè)規(guī)程提供制訂依據(jù)；