純化水設備由非常多的裝置組成,一般可以分為以下幾個部分:
預處理系統:
預處理系統主要是由過濾器組成,而過濾器需要根據原水的水質來進行選擇,如果原水的雜質較多,需要使用多種過濾器進行過濾,過濾器的種類分為石英砂過濾器、活性炭過濾器、精密過濾器以及袋式過濾器等。
控制系統:
控制系統是通過集中控制和就地控制相結合的控制方法,能夠有效地監控壓力、電導率、水溫等重要指標,比如之前提到的PH調節裝置、阻垢加藥裝置。
反滲透系統:
反滲透膜是GMP制藥純化水設備中非常重要的裝置,通常純化水設備會使用二級反滲透對水進行處理,反滲透膜的孔徑非常小,能夠有效的去除水中含有的雜質,可確保出水的品質。
消毒系統:
消毒系統對制藥純化水設備來說非常的重要,制藥純化水制備設備用于醫藥的方面,所以對于設備的消毒和清潔要求非常嚴格,制藥純化水設備的消毒方法主要分為兩種:紫外線殺菌消毒和臭氧消毒。
制藥純化水設備設計要求
1.制藥純化水設備系統包括預處理單元、反滲透系統、儲存分配系統、自動控制系統,通過PLC+觸摸屏(西門子、海泰克或其它同檔次品牌)方式實現全自動控制,控制柜單獨設置,控制線路盡可能做到安全電壓控制。強電與弱電需分開。各水泵應具備就地的現場與遠程控制。突然停電時系統進入安全狀態,當恢復供電,沒有操作工的確認和信號輸入,設備不能重新啟動。
2.預處理單元包括原水罐、原水泵、機械過濾器(多介質過濾器)、活性碳過濾器、板式換熱器、軟水器等裝置
帶負電荷的陰離子(例如0H—、Cl—)被正極(+)吸引而通過陰離子交換膜,進入到臨近的濃水室中。此后這些離子在繼續向正極遷移中遇到臨近的陽離子交換膜,而陽離子交換膜不允許其通過,這些離子即被阻隔在濃水中,在濃水中,透過陰陽膜的離子維持電中性。
DI組件電流量和離子遷移量成正比。電流量由兩部分組成,一部分源于被除去離子的遷移,另一部分源于水本身電離產生的H+和0H-,這些就地產生的H+和0H-對離子交換樹脂進行連續再生
制藥用蒸汽注射水設備介紹
1.多效蒸餾水機選用六效水蒸氣蒸餾,設計方案工作壓力高于0.65MPa,產水冷卻器運用漏水開展自制冷。
2.控制系統設計需有三級殘渣(累積等)分離出來技術性,選用螺旋式分離出來
3.冷卻塔、預熱器和一效空調蒸發器均選用防漏水多管板結構
4.一切與水觸碰的原材料務必考慮GMP規定,閘閥務必選用雙脈沖阻尼器隔膜閥,無縫,不剩水,全部密封環材料均為制藥業級聚四氟乙烯或GMP認同的原材料。
5.機器設備全部與入料水和純凈水觸碰的構件均選用316L不銹鋼板生產制造,Ra≤0.5μm,并出示原材料材料證實
6.配置必須的抽樣點及取樣閥(出示抽樣點部位平面圖)