IQ/OQ服務(wù)

IQ服務(wù)確認(rèn)設(shè)備和其他附件已按訂單提供，并且系統(tǒng)已按照標(biāo)準(zhǔn)指南安裝。

在進(jìn)行IQ服務(wù)時，我們將：

?驗證安裝地點是否滿足儀器的環(huán)境要求（工作臺空間，電源，溫度等）

?檢查在使用設(shè)備時與之有關(guān)的危害和安全注意事項

?為軟件和硬件（包括管路，電纜和附件）提供安裝清單

一旦系統(tǒng)安裝完畢，將進(jìn)行OQ服務(wù)以證明系統(tǒng)正在按照其操作規(guī)范運(yùn)行。

為什么需要IQ/OQ服務(wù)？

?您將受益于工程師對于儀器內(nèi)部和外部精通的知識。

?IQ/OQ協(xié)議是您所需的能夠證明儀器被正確安裝以及根據(jù)規(guī)格進(jìn)行操作的證據(jù)。

?年度OQ能夠提供額外的保證，證明設(shè)備即使在被修復(fù)或移動到實驗室的不同位置后，也會提供準(zhǔn)確可靠的性能或結(jié)果。

3Q認(rèn)證

支持的儀器

■AB Sciex質(zhì)譜API3000系列，API4000系列，API5000系列，API5500系列。

■安捷倫液相1100系列，1200系列，1260系列，1290系列。

■島津液相10A系列，20A系列，30A 系列

■沃特世液相2690系列，2695系列

3Q認(rèn)證：

安裝驗證（IQ）操作流程

■ 資質(zhì)驗證的工程師執(zhí)行協(xié)議方案

■清晰明確的方案，包含所有資源和傳遞

■預(yù)捆綁的安裝，操作驗證協(xié)議方案

■，完整性的驗證試驗

操作驗證（OQ）操作流程

■ 資質(zhì)驗證的工程師執(zhí)行協(xié)議方案

■清晰明確的方案，包含所有資源和傳遞

■預(yù)捆綁的安裝，操作驗證協(xié)議方案

■，完整性的驗證試驗

操作驗證（OQ）操作流程

■ 生產(chǎn)企業(yè)認(rèn)證的測試標(biāo)準(zhǔn)品

■標(biāo)準(zhǔn)型號的測試色譜柱

■嚴(yán)謹(jǐn)合理的測試指標(biāo)

3Q驗證

3Q驗證 俗稱3Q認(rèn)證：3Q驗證的全稱具體是指IQ/OQ/PQ即IQ安裝確認(rèn)、OQ運(yùn)行確認(rèn)、PQ性能確認(rèn)；行業(yè)外人士習(xí)慣叫3Q認(rèn)證，百思力作為3Q驗證公司及3Q認(rèn)證機(jī)構(gòu)具備非常豐富的驗證經(jīng)驗，可提供制藥行業(yè)相關(guān)的所有3Q驗證服務(wù)，如設(shè)備3Q驗證、儀器3Q驗證、并可提供符合FDA/CFDA/EU等GMP標(biāo)準(zhǔn)的驗證文件。每個套件包括一套準(zhǔn)確制造的NIST可追溯參考測試卡和協(xié)議文檔。

3Q認(rèn)證

3Q認(rèn)證服務(wù)是指儀器設(shè)備的安裝驗證（IQ）、操作驗證（OQ）以及性能驗證（PQ）服務(wù)。

我們的3Q認(rèn)證方案完全按照儀器原廠家推薦的認(rèn)證方案執(zhí)行，不論您是研發(fā)企業(yè)亦或是生產(chǎn)企業(yè)，需提交審查資料進(jìn)行進(jìn)出口業(yè)務(wù)，我們的3Q認(rèn)證方案均能滿足您的實際要求。g

其中安裝和操作驗證服務(wù)（IQ/OQ）包括：

資質(zhì)驗證的工程師執(zhí)行協(xié)議方案

清晰明確的方案，包含所有資源和傳遞

預(yù)捆綁的安裝，操作驗證協(xié)議方案

，完整性的驗證試驗

g

性能驗證服務(wù)（PQ）包括：

生產(chǎn)企業(yè)認(rèn)證的測試標(biāo)準(zhǔn)品

標(biāo)準(zhǔn)型號的測試色譜柱

嚴(yán)謹(jǐn)合理的測試指標(biāo)