4分鐘前 天津gmp純水設備廠家免費咨詢 瑞爾環保[瑞爾環保fbdb22c]內容：制藥純化水設備設計要求制藥純水設備制藥純化水設備特點

GMP對于制藥用水裝置材質要求

1、材質標準：嚴格按照2010版藥典有關純化水設備規定進行材質選擇，并提供各項材質檢驗報告，確保做到通過GMP認證

2、管道和儲水罐：用水系統是制藥系統較關鍵的系統，也是新版GMP風險評估的關鍵設備，原則上是管道和儲水罐必須是SUS304材質，也可選擇L316材質。

3、衛生級標準：純化水設備組件包括泵、閥、管道、管接件等均選擇衛生型，避免腐蝕造成的污染.

4、材質可追朔反源：純化水系統材質具有相關資料文件證明提供給客戶存檔保存，并且所有生產制造材質都可追朔反源

制藥純化水設備設計要求

反向沖洗通過原水泵變頻控制，反向沖洗時輔以0.6kg/cm2 壓縮空氣進行空氣擦洗。

活性碳過濾器材質SUS304。平板304 不銹鋼布水器。

活性碳過濾器內充填顆粒活性碳(椰殼)，流速：12m/s.活性碳典值1000，經過處理后的出水余氯小于0.1ppm。(提供檢測方法)

活性碳過濾器能耐熱水消毒，采用定期的巴氏消毒來實現活性碳的再生。

巴氏消毒的熱水通過板式換熱器實現，同時通過板式換熱器實現RO 進水水溫不小于25℃。預處理原水罐與活性碳罐應實現巴氏消毒。

制藥純水設備工作過程中離子交換膜是不允許水通過的。因此，他們可以隔絕淡水和濃水水流。離子交換膜和離子交換樹脂的工作原理相近，可以使特定的離子遷移。陰離子交換膜只允許陰離子通過，不允許陽離子通過；而陽離子交換膜正好相反。在一對陰陽離子交換膜之間充填混合離子交換樹脂就形成一個單元。陰陽離子交換膜之間由混合離子交換樹脂占據的空間被稱為淡水室。

制藥純化水設備特點

制藥純化水設備特點1.結構設計簡單、可靠、拆裝簡便。執行機構的設計盡量采用的標準化、通用化、系統化零部件；

2、水的處理設備整個系統也都由全不銹鋼材質組合而成，光滑平整、無死角，容易清洗滅菌，并能耐腐蝕，以防生銹；

3、直接來水制成無菌超純水，能完全替代蒸餾水及雙蒸水；

4、均采用進口；

5、設備動沖洗，而且；

6、進口儀表，能對水質準確、連續分析、顯示。

7、超純凈水，可做到水質無菌化，廣泛應用于各大藥廠和醫院。