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公司基本資料信息
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在開展食品類車間凈化工程項(xiàng)目的情況下人們必須留意什么問題呢》下邊為您梳理了詳盡的內(nèi)容,凈化工程中有很多要留意的事宜,搞好那些才可以充分發(fā)揮凈化處理的使用價(jià)值。1.安全性常見問題嚴(yán)格無菌操作,防止微生物污染;實(shí)際操作工作人員進(jìn)到無菌室應(yīng)先關(guān)閉紫外線殺菌燈。2.無菌室應(yīng)配有無菌操作間和緩沖間,無菌操作間潔凈度應(yīng)抵達(dá)10000級(jí),室溫堅(jiān)持不懈在20-24℃,環(huán)境濕度堅(jiān)持不懈在45-60%。潔凈臺(tái)潔凈度應(yīng)抵達(dá)100級(jí)。3.無菌室應(yīng)堅(jiān)持不懈清理,嚴(yán)禁沉積臟物,防止污染。嚴(yán)防所有滅菌元器件和培養(yǎng)液污染,已污染者應(yīng)終止應(yīng)用。4.無菌室應(yīng)按時(shí)用適宜的消毒劑滅菌清理,以保證無菌室的潔凈度符合規(guī)定。5.要求帶進(jìn)無菌室應(yīng)用的儀器設(shè)備,器材,培養(yǎng)皿等所有物件,均應(yīng)捆扎密切,并應(yīng)根據(jù)合適的方法滅菌。6.工作工作人員進(jìn)到無菌室前,必須用番筧或消毒液洗手消菌,隨后在緩沖間更換工作服,鞋,遮陽帽,防護(hù)口罩和膠手套(或用70%的乙酯再度清洗兩手),即可進(jìn)到無菌室開展實(shí)際操作。
凈化車間凈化空調(diào)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)要點(diǎn)
①污染源的控制:由于氣流組織不可避免存在渦流,使得塵粒向室內(nèi)各個(gè)方向擴(kuò)散的機(jī)率增大,因此對(duì)存在局部污染源的凈化房間,首先考慮對(duì)局部污染源進(jìn)行控制,使局部污染源所散發(fā)的污染物質(zhì)隨渦流擴(kuò)散到整個(gè)凈化車間的機(jī)率大大降低,有利于提髙室內(nèi)的潔凈度級(jí)別。
②風(fēng)機(jī)的選擇:為保證風(fēng)機(jī)在風(fēng)壓變化較大時(shí),風(fēng)量不發(fā)生太大改變,凈化車間一般選用低噪聲的風(fēng)機(jī),其性能曲線盡量用陡降型,而不采用平坦型。
③風(fēng)機(jī)壓頭的確定:由于過濾器實(shí)際運(yùn)行時(shí)的風(fēng)量都小于額定風(fēng)量,如果按過濾器初阻力的2倍選取風(fēng)機(jī),會(huì)使開始風(fēng)機(jī)壓頭過大,風(fēng)量和風(fēng)道風(fēng)速太大,易產(chǎn)生較大噪聲,所以當(dāng)系統(tǒng)阻力可計(jì)算時(shí),粗效至髙效過濾器的終阻力可按初阻力分別加50Pa—120Pa的余額來確定。否則按初阻力的2倍加以確定。
④壓差控制:為保證車間在正常工作或空氣平衡暫時(shí)受到破壞時(shí),氣流能以空氣潔凈度高的區(qū)域流向空氣潔凈度低的區(qū)域,使車間的潔凈度不會(huì)受到污染空氣的干擾,故凈化車間必須保持一定的壓差,這是凈化工程系統(tǒng)設(shè)計(jì)要求的關(guān)鍵
不管是食品廠還是制藥廠,設(shè)計(jì)與建設(shè)都非常重要,在這其中,衡量一個(gè)生產(chǎn)車間是否能達(dá)到基本要求,潔凈和環(huán)保程度是其中重要的考察因素之一。
要想拿到一張分量頗重的GMP證書對(duì)所有制藥企業(yè)來說都不是件很容易的事。事實(shí)上,合格的藥品制造比我們想象的要復(fù)雜得多。我們知道,制藥廠不同于其他工業(yè)領(lǐng)域,對(duì)于該行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的要求及安全性要比其他工業(yè)車間生產(chǎn)制造更加嚴(yán)格。
打造合格的藥廠凈化車間需要注意哪些方面呢?
工作人員
作為直接接觸藥品的“生物體”,進(jìn)入藥廠凈化車間的工作人員除了需要滿足基本要求(沒有精神疾病、等)外,他們的身上還不能有傷口,不得留過肩長發(fā)、長指甲、不得化妝,甚至不得帶首飾、手表、鋼筆等入內(nèi)。通常情況下,人員在進(jìn)入到生產(chǎn)車間之前,都需要換上消的潔凈服、口罩、白跑鞋,同時(shí)用75%的酒精洗手消毒。(制藥工廠的訪客在參觀前需要換上連體服,戴雙層鞋套,雙手消毒后戴上手套)