車間凈化工程的注意要點

確保潔凈達標的保證措施

(1)為保證凈化車間工程的質量，對凈化車間的施工、驗收、檢測必須執行《施工組織設計》、《藥品生產質量管理規范(GMP)98》和《潔凈室施工及驗收規范》。

(2)凈化車間施工前必須按潔凈室主要施工程序制訂詳盡的施工協作計劃，并嚴格按施工程序施工，每道工序要進行中間驗收并記錄。

(3)工程所用的主要材料、設備、成品半成品均須符合設計的規定，并有出廠合格證明或質量鑒定證明文件，沒有出廠合格證明或對質量有懷疑時，必須進行檢驗，符合要求后方可使用。超過工廠保質期的材料不得使用。

車間凈化工程：控制凈化車間污染

進入凈化車間須知：

(1)進入無塵凈化車間應穿干凈鞋具，不得帶油漬、污泥入內;

(2)室內不得吸煙、飲食和飲水;

(3)焊接、切割、鑿洞等有塵作業必須加以控制，防止碎屑大范圍擴散，每天工作結束時應將垃圾搬出室外倒入規定處;

(4)施工材料堆放整齊;

(5)室內嚴禁大小便;

(6)有違犯以上規定者，應立即取消在凈化車間工作的資格。

無塵車間凈化工程設計的步驟

斷定空間清潔度分類

為了能夠挑選一個潔凈室的分類，重要的是要知道首要的潔凈室分類標準和每個潔凈分類的顆粒功能要求是什么。工藝穿插污染需求細心評價原料流入道路和容器，資料進程阻隔，制品流出道路和容器。環境科學技術研討所標準14644-1供應了不同的潔凈度等級(1、10、100、1000、10000、100000)和不同粒徑顆粒的允許數量。

空間清潔分類對潔凈室的締1造、保護和動力本錢有很大的影響。在不同的潔凈度等級和監管組織的要求下，

在為每個空間分配清潔等級時要小心;銜接空間之間的潔凈度分類不該超過兩個數量級。例如，10萬個潔凈室開到100個潔凈室是不行承受的，可是10萬個潔凈室開到1000個潔凈室是能夠承受的。