8分鐘前 湖州磷酸鐵鋰(水劑)干燥機公司貨真價實 無錫市雙瑞機械[無錫市雙瑞機械c58668e]內(nèi)容：過濾洗滌干燥三合一應用于維生素E生產(chǎn)技術優(yōu)勢無菌級原料藥三合一設備探討

維生素E琥珀酸酯是天然的維生素E衍生物，它是由琥珀酸與α-生育酚的6位羥基經(jīng)過酯化而成，其不僅保留α-生育酚的生物活性，研究表明維生素E琥珀酸酯具有良好的活性，可以預防等、、癌、癌、癌、等多種。作為維生素E的固體形式，在醫(yī)藥、、食品、化妝品中用途更加廣泛。在歐美等發(fā)達國家，維生素E琥珀酸酯在健康食品中的應用非常普遍，幾乎所有和硬質(zhì)形式的營養(yǎng)補充劑中使用的維生素E均為維生素E琥珀酸酯。

維生素E新工藝流程——新型過濾洗滌干燥三合一

d-α-生育酚與琥珀酸經(jīng)酯化，重結晶后，進入三合一，在同一設備內(nèi)完成過濾、洗滌、干燥得到成品。

(1) 過濾工藝

將結晶液加入三合一內(nèi)，三合一通氮氣加壓過濾，為加快過濾，還可以在濾液罐中抽真空。如發(fā)現(xiàn)濾餅漏氣(及裂縫)時，可以降低攪拌槳反轉(zhuǎn)將濾餅表面平料。

(2) 洗滌工藝

過濾結束后，加溶劑洗滌，可以將濾餅結晶表面的殘留母液洗滌干凈，以去除雜質(zhì)，提高產(chǎn)品質(zhì)量。

(3) 干燥工藝

過濾結束后，開啟三合一攪拌，開啟真空系統(tǒng)，將濾餅所含的溶劑進行干燥，為加快干燥速度，可以在三合一夾套內(nèi)通熱水進行加熱。干燥時配備溶劑回收系統(tǒng)，將溶劑干燥后排出的蒸氣進入冷凝回收裝置，溶劑冷凝后可以進行套用，減少了溶劑損耗。干燥結束后，取樣檢測合格，即可得到產(chǎn)品。

過濾洗滌干燥三合一應用于維生素E生產(chǎn)技術優(yōu)勢

過濾洗滌干燥機簡稱“三合一”。是在密閉容器內(nèi)完成過濾、洗滌、干燥等工藝過程的設備。國外在上世紀60年發(fā)應用，由于進口設備價格昂貴，國內(nèi)制藥、食品、化工行業(yè)應用較少。根據(jù)市場需求和客戶要求，我公司進行了大量的設計研發(fā)工作，終于研制成功了錐形過濾洗滌干燥三合一多功能設備，并成功申請，打破國外壟斷、實現(xiàn)了裝備技術性能的較大改進，使三合一設備價格大大降低。

由于維生素E琥珀酸酯生產(chǎn)中使用到，存在一定的安全及職業(yè)健康風險，傳統(tǒng)工藝設備為間歇式生產(chǎn)，員工勞動強度較大，迫切需求改善生產(chǎn)條件，降低安全風險。無錫雙瑞將新型過濾洗滌干燥三合一運用維生素E琥珀酸酯生產(chǎn)，成功替代了離心機、沸騰干燥機的常規(guī)工藝，取得了良好的經(jīng)濟和環(huán)保效益，生產(chǎn)更加符合GMP要求規(guī)范。

維生素E衍生物生產(chǎn)中使用到，傳統(tǒng)工藝設備為間歇式生產(chǎn)，員工勞動強度較大，迫切需求改善生產(chǎn)條件，降低安全風險。無錫雙瑞將新型過濾洗滌干燥三合一運用維生素E琥珀酸酯生產(chǎn)，成功替代了離心機、沸騰干燥機的常規(guī)工藝，取得了良好的經(jīng)濟和環(huán)保效益，生產(chǎn)更加符合GMP要求規(guī)范。無菌級原料藥三合一設備探討

近年來，由于各種藥品事件的發(fā)生，我國藥品監(jiān)管系統(tǒng)及生產(chǎn)企業(yè)越來越重視無菌藥品的生產(chǎn)，特別是近期新版GMP的標準基本和歐盟一致，同時對生產(chǎn)設備的要求也進一步提高。在制藥、食品行業(yè)中，固液分離、固體洗滌、固體干燥和固體卸料工藝過程需要封閉的連續(xù)操作，為了盡可能降低生產(chǎn)污染、交叉污染風險，便于操作和清潔，必要時需進行消毒和滅菌。

在制藥行業(yè)中，無菌原料藥品的在提煉或合成過程后是通過結晶過程來得到zui終的藥品晶體。含有藥品晶體的結晶懸浮液，首先進行過濾，實現(xiàn)晶體和母液的固液分離，得到濾餅層，然后利用洗滌裝置噴灑洗液，對濾餅進行泡洗或淋洗，進行工藝要求的一定洗滌次數(shù)后，再次分離母液，然后對晶體進行干燥，干燥一定時間后取樣檢驗，合格后成為藥品成品。zui后進行卸料、運輸、定量包裝或分裝。而目前公知的設備離心機、單錐干燥機無法實現(xiàn)上述工藝步驟在同一設備內(nèi)進行密封操作，同時還不能保證藥品或食品是在無菌、衛(wèi)生的條件下進行生產(chǎn)的。

一般來說，無菌原料藥生產(chǎn)通常是把生產(chǎn)過程中的后處理產(chǎn)品精制與無菌化過程結合在一起，作為生產(chǎn)工藝上的一步操作單元來完成。無菌性及不溶性微粒的污染是無菌原料藥區(qū)別于非無菌原料藥的兩大主要特征，所以無菌級原料藥過濾洗滌干燥三合一(原多臺設備的功能集中優(yōu)化到一臺設備來完成多個工作內(nèi)容的設備)直接關乎產(chǎn)品生產(chǎn)工藝及質(zhì)量，是無菌原料藥生產(chǎn)所采用的主要設備保障。