什么是CE認證技術文件（TCF）

歐盟法律要求，加貼CE標簽的產品投放到歐洲市場后，其技術文件(TechnicalFiles)必須存放于歐盟境內供監(jiān)督機構隨時檢查。技術文件中所包涵的內容若有變化，技術文件也應及時地更新。

技術文件是合格評定活動的文件化表述形式，證明產品對指令的符合性。該文件由生產廠家負責制定，目的是提供產品有關的設計、生產和使用的信息。

文件的內容包括：

證實產品對于適用要求的符合性證據。

技術文件應涉及產品設計階段、生產階段和產品運行階段。

技術文件應證明產品符合相關指令基本要求。

技術文件需以歐盟成員國語言(英語）。

隨時提供（48小時），技術文件必須至少保留10年以上。

技術文件辦理流程

1.確定適用的歐盟法規(guī)

2.確定是否需要風險評估

3.根據適用的指令列出所需文件的清單

4.進行完整的技術文檔審查

5.驗證第三方證書

6.找出差距或缺少信息

7.對文件，標簽，包裝和使用說明的**終審查

如有疑問，可以與我司沃泰專業(yè)可愛的工程師聯系。