冷庫安裝需要特別重視的問題

1、冷庫安裝選址

環(huán)境對于冷庫的實際功能發(fā)揮有很大的影響，在選址的時候，我們需要充分考慮當?shù)卦谀茉础⒃稀⒂盟绕渌Y源方面的供應，以及在運輸上是否便利，在冷庫設計前期的規(guī)劃中要把這方面充分考慮到，建議冷庫選址在城鎮(zhèn)附近。

2、冷庫的用途

冷庫的用途很廣泛，但是儲存不同物品的冷庫設計時要考慮的情況不一樣，比如醫(yī)1藥冷庫，在設計的時候需要考慮藥品性能，藥品儲存濕度等要求，為了設計出符合儲存物品的冷庫，設計之定要了解清楚用來干什么的。

3、冷庫的大小

冷庫安裝需要的設備有冷庫機組、制冷壓縮機、熱力膨脹閥等，都要根據(jù)冷庫的大小來設置，冷庫門的大小需要根據(jù)運輸貨物的尺寸設計，冷庫行間過道、天花板之間的空間都要進行精準的計算。

4、冷庫門坎設計

冷庫門坎設計要高于地面三到五厘米的距離，醫(yī)1藥冷庫驗證收費，讓冷庫內(nèi)和外界地面形成臺階，有助于搬運貨物和冷庫安裝。

冷庫制冷設備工作細節(jié)檢查

1．及時檢查冷庫壓縮機運轉(zhuǎn)時高、低壓壓力、溫度有無異常。

2．壓縮機油位是否合適，油是否潔凈，對初期運轉(zhuǎn)的冷庫設備機組:要經(jīng)常觀察壓縮機的油面及回油情況及油的清潔度，正常油位在視油鏡上下限之間，油不混濁，發(fā)現(xiàn)油臟或油面下降要及時解決，醫(yī)1藥冷庫造價，以免造成潤滑不良。

3．電線及電氣零件有無絕緣老化或過熱，冷庫工程公司，線接頭有無松動（包括用戶配裝的電氣零件及電線），另外要注意電源導線是否有異常破損。

4．機組固定基座是否牢固，螺栓是否松動。

5．冷凝器翅片上是否附著灰塵及污物，醫(yī)1藥冷庫驗證，是否堵塞，要經(jīng)常清掃風冷器使其保持良好的換熱壯態(tài)。

6.管路是否有異常損傷。

7．要注意電磁開關接點的情況。

冷庫驗證

隨著《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的逐漸深入，驗證工作成為藥品經(jīng)營企業(yè)的一個難點。沈陽奧林軟件開發(fā)有限公司憑借的驗證經(jīng)驗，向藥品經(jīng)營企業(yè)提供符合新版GSP要求的第三方藥品冷鏈驗證服務。所用于驗證的溫濕度采集終端都經(jīng)過法定第三方的校準，儀器精度滿足法規(guī)要求。針對不同企業(yè)設計合理的驗證方案，按照方案實施驗證、采集數(shù)據(jù)，通過數(shù)據(jù)處理平臺對采集的數(shù)據(jù)進行分析，驗證冷鏈系統(tǒng)是否符合規(guī)定并出具驗證報告，找出不適合或有隱患的儲存位置，冷鏈驗證方案，對冷鏈的管理提出合理化建議，從而改進合規(guī)避藥品儲存、運輸風險。 隨著《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的逐漸深入，驗證工作成為藥品經(jīng)營企業(yè)的一個難點。沈陽奧林軟件開發(fā)有限公司憑借的驗證經(jīng)驗，向藥品經(jīng)營企業(yè)提供符合新版GSP要求的第三方藥品冷鏈驗證服務。當干燥過濾器和過濾器微堵、全堵時，其表現(xiàn)為:制冷循環(huán)時室外冷凝器無熱風排出，室內(nèi)出風口變常溫。所用于驗證的溫濕度采集終端都經(jīng)過法定第三方的校準，儀器精度滿足法規(guī)要求。針對不同企業(yè)設計合理的驗證方案，按照方案實施驗證、采集數(shù)據(jù)，通過數(shù)據(jù)處理平臺對采集的數(shù)據(jù)進行分析，驗證冷鏈系統(tǒng)是否符合規(guī)定并出具驗證報告，找出不適合或有隱患的儲存位置，冷鏈驗證方案，對冷鏈的管理提出合理化建議，從而改進合規(guī)避藥品儲存、運輸風險。

冷鏈驗證

在冷鏈驗證過程中，冷鏈驗證機構(gòu)，驗證糾偏是如何做的呢?我們需知道什么是糾偏驗證，以及何為糾偏驗證四要素?1、發(fā)現(xiàn)偏差，分析偏差原因：驗證過程中要做到實時監(jiān)控，每做完一個項目要有即時分析數(shù)據(jù)，即時的數(shù)據(jù)分析需要有曲線圖與數(shù)據(jù)匯總，才能做到實時、有效的分析偏差原因。2、與企業(yè)共同確定糾偏方案：根據(jù)偏差原因，冷鏈驗證流程，制定糾偏方案;企業(yè)質(zhì)量負責人要確認糾偏方案;只有通過質(zhì)量負責人確認的糾偏方案，才能進行糾偏再驗證。3、體系糾偏過程：驗證報告中，要體現(xiàn)偏差數(shù)據(jù)，包括不合格的曲線與數(shù)據(jù)匯總，冷鏈驗證系統(tǒng)，同時糾偏后要體現(xiàn)糾偏時間、糾偏后合格的曲線圖與數(shù)據(jù)匯總。4、確定糾偏結(jié)果：糾偏結(jié)果需要質(zhì)量負責人確認;只有質(zhì)量負責人對原項目的糾偏結(jié)果確認后，才能啟動下一項目的驗證。采用高精度傳感芯片、多級數(shù)據(jù)加密處理，完善的產(chǎn)品體系，冷鏈驗證機構(gòu)，保障了數(shù)據(jù)信息的準確采集、穩(wěn)定傳輸、有效應用。