合理確定空調方式

隨著人們生活水平的提高，新型節能、舒適、健康的空調運行方式逐漸被推崇。對于暖通空調系統來說，其應用的舒適程度主要取決于風速、濕度、空氣濕度、環境平均輻射溫度以及人們對環境的感覺等綜合因素。因此，選擇各種不同的組合型環境參數，產生的熱舒適效果有所區別:例如，熱濕環境的不同，空調系統產生的能耗也有所區別。在冬季時期，如果選擇傳統的空調方式提高室內溫度，熱濕交換通過空氣在人體和環境中進行，所需要的空氣濕度較高，這種情況下，加熱新風的熱損失及維護結構的熱損失相對較大;如果能應用全新熱濕環境應用成果，優化選擇空調運行方式，提高輻射熱度，就可顯著降低空氣濕度，一般以12℃~24℃為宜，而傳統的空調運行方式則需要在18℃~20℃，顯然新型空調運行方式的節能效果更加客觀。如果能應用全新熱濕環境應用成果，優化選擇空調運行方式，提高輻射熱度，就可顯著降低空氣濕度，一般以12℃~24℃為宜，而傳統的空調運行方式則需要在18℃~20℃，顯然新型空調運行方式的節能效果更加客觀。同理，在夏季使用空調系統時，新型空調運行方式更加適用。通過應用這種健康、舒適、節能的新型空調運行方式，既可滿足高水平的生活需求，同時也實現節能減排目標，與低碳經濟發展相一致。

9.5有不能關閉的開口相通（如傳送帶口）的相鄰兩室的靜壓差由洞口風速代替，洞口應有不小于0.2m/s的風速，從靜壓高的房間流向靜壓低的房間。

?【檢查方法】查看報告或抽測。

?【結果處理】如洞口風速不足，可考慮適當縮小開口。至少應保證空氣流向符合要求。

*9.6潔凈度級別不僅要符合設計值，而且應嚴格符合GMP按生產工藝和產品質量要求劃分的級別。

?【檢查方法】核對工藝和圖紙。

?【結果處理】不符合又不能調整者不合格。

制劑車間潔凈廠房簡介

1.1.1

廠房與設施確認的主要內容是與藥品生產過程有直接聯系的

HVAC

系統、水系

統、工藝氣體過濾系統、消防系統、臭氧消毒系統。水系統和工藝氣體過濾系統等內容作

為專項予以單獨確認。

這里主要進行制劑車間廠房設施與控制廠房潔凈度

-

空調凈化系統的

確認。

1.1.2

新建制劑廠房由

XXXX

設計有限公司進行設計，主體鋼結構及基礎建設部分由

XX

公司承建，

廠房結構及空調系統由

XX

凈化工程有限公司安裝，

消防系統由

XX

公司安裝，

各系統安裝均按相關規范要求進行。

1.1.3

總體布局設計

1.1.3.1

口服固體制劑生產車間廠房在鍋爐房的上風口處，與前方的主干道之間有

4000m

2

綠地以及

3600m

2

庫房相阻隔，左面為

XX

，右面為

XX

。

1.1.3.2

整體建筑為鋼結構廠房，長

97m

，寬

56m

，高

7m

，建筑面積為

5500

m

2

，包括

xxxxxxxx

以及輔助系統（空調機房、制水站、空壓機房、配電室等）