冷庫驗證

全程記錄運輸過程溫濕度信息，對整個冷鏈溫濕度過程可追溯管理。在梅雨季節等濕度異常高的時候，庫板的接縫會出現結露，很小的情況下，整修庫板也會出現結露，這些都是暫時的現象，必要的時候要進行擦拭。系統與企業計算機終端進行數據對接，自動在計算機終端中存儲數據，可以通過計算機終端進行實時數據查詢和歷史數據查詢。通過NFC近場通訊功能，周口冷鏈驗證，快速實現NFC手持終端與溫濕度采集卡數據實時交互，冷鏈驗證管理，現場實現溫濕度數據續傳及完成訂單交付流程。手持終端通過WiFi直連便攜打印設備，快速實現現場客戶訂單報表交付，不依賴客戶現場打印設備的情況下實現脫機打印標準A4溫濕度報表單，交由客戶留作存檔。

冷庫驗證

業界對此分析認為，醫1藥冷鏈配送的難點在于經歷多個物流環節，不同的環節使用不同的運輸資源和信息系統，要實現藥品流通的信息共享和全程溫控，勢必需要有統一的標準和執行標準的能力。調試冷庫：把冷庫所有的部件安裝以后，就可以啟動冷庫進行調試了。包括醫1藥產品冷鏈物流涉及的溫控倉庫、溫控車輛、冷藏箱、保溫箱及溫度監測系統驗證性等。當前，我國的醫***流仍存在標準化覆蓋率比較低、標準不統一、實施困難等多方面難題，阻礙著醫1藥冷鏈物流標準化的推進。

冷庫驗證

藥品穩定性的考慮。5、開門作業，確定冷庫在開門的情況下，能夠保持溫度在8℃以內的時長。冷鏈藥品必須保證在一個可接受溫度范圍內運輸。在國外，這個可接受范圍可能有別于藥品說明書中規定的長期儲存條件。因此，藥品穩定性研究是冷鏈系統驗證的重要部分，其目的是要通過長期和加速穩定性研究、溫度偏移研究以及溫度循環研究的穩定性數據，評估并預測運輸過程中發生溫度偏移時對藥品質量的潛在影響。按照ICH要求，冷鏈驗證，藥品的穩定性測試應采用初級包裝進行，且考慮不同的規格。經過大量的穩定性試驗研究以及數據分析與評估后，實際運輸過程中某些情況下的溫度偏移有可能被接受。