注冊證編號： 桂械注準20172400082 產品名稱： 尿試紙條
型號、規格： URIT 11F、URIT 12F 主要組成成分（體外診斷試劑） 尿試紙條由基片、雙面膠、空白塊和測試塊組成。各項目每100塊測試塊的主要成分(mg100塊)為：白細胞：取代吲哚酚酯1.4mg；重氮鹽0.7mg；緩沖劑146mg；酮體：亞硝基鐵**30mg；緩沖劑158mg；亞硝酸鹽：對氨基苯砷酸0.65mg；N-1-萘**鹽酸鹽0.45mg；緩沖劑50mg；尿膽原：固蘭B鹽1.20mg；膽紅素：2,4-二氯苯胺重氮鹽14.3mg；緩沖劑345mg；蛋白質：四溴酚蘭0.36mg；緩沖劑600mg；葡萄糖：葡萄糖氧化酶6.2mg；過氧化物酶2.8mg；4-氨基安替比林0.08mg；緩沖劑496mg；尿比重：溴百里酚蘭0.4mg；聚甲基乙烯酯馬來酸鈉16mg；酸堿度：溴二甲酚蘭3.3mg；溴甲酚綠0.2mg；隱血：過氧化羥基異丙苯35.2mg；四甲基聯苯胺2.0mg；緩沖劑34mg；維生素C：2,6-二氯靛酚鈉0.5mg；肌酐：金屬氯化物0.15mg；酸性染料0.4mg；微白蛋白：熒光素染料 0.36mg。
預期用途（體外診斷試劑） 與URIT系列尿液分析儀配套使用，可對人體尿液中的白細胞(WBC)、酮體(KET)、亞硝酸鹽(NIT)、尿膽原(URO)、膽紅素(BIL)、蛋白質(PRO)、葡萄糖(GLU)、尿比重(SG)、酸堿度(pH)、隱血(BLD)、維生素C(VC)、肌酐(CR)、微白蛋白(MA)十三項化學指標進行半定量測定，適用于**機構作臨床尿液檢驗使用。
產品儲存條件及有效期（體外診斷試劑） 1.儲存條件：2℃～30℃干燥處避光保存(2℃～8℃保存更佳)；如開啟后，筒蓋需密封。2.產品有效期：儲存有效期：12個月開瓶有效期：3個月