體外診斷，即IVD(In Vitro Diagnosis)，這是一個(gè)很大的方向。本質(zhì)上所有在身體之外，通過(guò)某些生物樣本（血液，體液，組織液等）進(jìn)行生物體內(nèi)及體表信息的獲取，從而輔助醫(yī)生進(jìn)行病情的判斷的這些方法都是體外診斷。抗原檢測(cè)試劑生產(chǎn)線體外診斷方向、無(wú)源器械方向、有源方向長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)說(shuō)你更看好哪個(gè)。目前大致開(kāi)展的體外診斷有：

1、生化（血常規(guī)，尿常規(guī)，肝功能五項(xiàng)等）：原理簡(jiǎn)單，在體內(nèi)含量高，容易測(cè)量，國(guó)產(chǎn)化深入的領(lǐng)域。

2、ELISA，化學(xué)發(fā)光：化學(xué)發(fā)光逐步替代ELISA，流水線國(guó)外為主，國(guó)產(chǎn)競(jìng)爭(zhēng)激烈。

體外診斷卡全自動(dòng)組裝機(jī)器人全系列（軟、硬件）均為我司自主研發(fā)與制作，是集自動(dòng)上料、切條、組裝、檢測(cè)、下料、包裝于一體的智能型機(jī)器人，自投入市場(chǎng)以來(lái)，受到廣大客戶(hù)一致好評(píng)：、精度高、運(yùn)行穩(wěn)定、操作簡(jiǎn)單、維護(hù)方便……

體外診斷卡全自動(dòng)組裝機(jī)器人LW-2000系列特點(diǎn)：

1、操作簡(jiǎn)單：機(jī)器在運(yùn)轉(zhuǎn)過(guò)程中，全程由1人值守。主要看守上、下蓋物料的添加，以及觀察各個(gè)工位運(yùn)轉(zhuǎn)情況。

2、運(yùn)行穩(wěn)定：經(jīng)過(guò)多次的試驗(yàn)和改進(jìn)，減少了繁瑣的工序，機(jī)器的結(jié)構(gòu)更簡(jiǎn)單、更優(yōu)化。

早試紙檢測(cè)結(jié)果大多數(shù)會(huì)有下述四種情況：

1.陽(yáng)性: 出現(xiàn)兩條紅色條帶。一條位于對(duì)照區(qū)(C)，另一條位于檢測(cè)區(qū)(T)，表明已懷孕。

2.陰性: 僅在對(duì)照區(qū)(C)出現(xiàn)一條紅色條帶。在檢測(cè)區(qū)(T)無(wú)紅色條帶出現(xiàn)，表明未懷孕。

3.弱陽(yáng)性:如在檢測(cè)線位置(T)出現(xiàn)的紅色線明顯淺于對(duì)照線位置(C)紅色線，提示您可能已受孕。

4.【5分鐘】在對(duì)照區(qū)（C)無(wú)紅色條帶出現(xiàn)，提示測(cè)試失敗或試紙已（失效）。

在懷孕初期HCG濃度偏低，或者在后3-4周，HCG濃度達(dá)到高峰值時(shí)，均有可能出現(xiàn)弱陽(yáng)性的檢測(cè)結(jié)果。

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2、精度高：機(jī)器運(yùn)行過(guò)程中，全程由多個(gè)視覺(jué)傳感器以及多套激光傳感器定位、檢測(cè)、監(jiān)測(cè)。是定位的精度、組裝的精度更準(zhǔn)確。

3、：2000+/小時(shí)

4、維護(hù)方便：機(jī)器的結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，簡(jiǎn)單的結(jié)構(gòu)維護(hù)起來(lái)更方便。

從近年來(lái)總銷(xiāo)售量的發(fā)展可以看出，雖然體外的年批量發(fā)生變化，但每年的批次發(fā)布量平均穩(wěn)定。因此，我們可以判斷市場(chǎng)的需求基本處于飽和期，即供需平衡。每年發(fā)放的批次數(shù)量的變化是因?yàn)槿绻?012年發(fā)布的批次數(shù)量大于市場(chǎng)需求，將會(huì)有過(guò)多的，并且2013年發(fā)布的批次數(shù)量將減少。因此，將生成此系列的批量變化。根據(jù)診斷產(chǎn)品的批量，發(fā)布國(guó)內(nèi)/進(jìn)口二分析圖表。我們可以看到，無(wú)論國(guó)內(nèi)是或多或少發(fā)出，都會(huì)有進(jìn)口，但國(guó)產(chǎn)和從后面進(jìn)口。關(guān)于比例，我們知道它們的比例非常小，這意味著無(wú)論國(guó)內(nèi)是否與進(jìn)口相同，有些效果甚至超過(guò)進(jìn)口，都沒(méi)有必要花費(fèi)高昂的成本來(lái)使用進(jìn)口。相關(guān)行業(yè)數(shù)據(jù)顯示，近幾年來(lái)我國(guó)體外診斷市場(chǎng)規(guī)模的年增長(zhǎng)率一直維持在20%以上。

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2、運(yùn)行穩(wěn)定：經(jīng)過(guò)多次的試驗(yàn)和改進(jìn)，減少了繁瑣的工序，機(jī)器的結(jié)構(gòu)更簡(jiǎn)單、更優(yōu)化。

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5、維護(hù)方便：機(jī)器的結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，簡(jiǎn)單的結(jié)構(gòu)維護(hù)起來(lái)更方便。