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公司基本資料信息
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GMP車間凈化原理是利用空氣凈化技術(shù)來控制車間內(nèi)的空氣污染物,以達到生產(chǎn)高質(zhì)量藥品的目的。其主要凈化過程包括:1.空氣預(yù)處理:通過過濾器或其他凈化裝置去除空氣中的微粒、灰塵、微生物等雜質(zhì),以保證后續(xù)凈化過程的效率。2.空氣過濾器:通過使用不同材質(zhì)和孔徑的過濾器,可以去除空氣中的各種污染物,如塵埃、霉菌、病毒、細菌等。3.紫外線殺菌:利用紫外線的強烈殺菌作用,可以有效殺滅車間內(nèi)的微生物,防止藥品的污染。4.活性炭吸附:使用活性炭等吸附材料,可以吸附車間內(nèi)的異味和有害物質(zhì),如甲醛、苯等。5.氣體凈化:通過吸附、催化等方法,可以凈化車間內(nèi)的氣體,如氧氣、二氧化碳、氮氣等。
無菌車間凈化的級別需根據(jù)生產(chǎn)要求、產(chǎn)品特性和實際條件進行綜合考慮,一般來說需要對空氣中的塵埃顆粒和微生物含量有嚴格控制的環(huán)境才需要設(shè)計潔凈工程。選擇凈化方案時需要考慮以下因素:首先確定需要的等級(100級-30萬級的不同級別的區(qū)別),然后考慮投資成本與后期運營費用之間的平衡;接著確認實驗室的具體位置以及樓層平面分布情況等基本信息后提出設(shè)計方案概念書并進行方案的詳細技術(shù)交流;完成對總平面的布局及單項的深化圖紙?zhí)峤或炇占纯赏度胧褂谩?/p>
廠房凈化的選擇需要考慮多個因素,包括凈化級別、面積大小和用途等。以下是幾個需要注意的方面:1.確定需要的潔凈度等級是非常重要的步。根據(jù)需要達到的塵埃粒子數(shù)數(shù)量可以推算出所需的風量。風量和換氣次數(shù)的關(guān)系是平方關(guān)系;如果室內(nèi)面積為600平米,需將空氣全部置換一遍,則單次過濾循環(huán)應(yīng)當不少于350m3的空間(以顆粒物截留在≥0.5μm為標準)。這就是說一個立方米的流動室體積在連續(xù)工作狀態(tài)下每分鐘通過的大分子團氣體應(yīng)該大于或等于44L(即新風的供應(yīng)不應(yīng)小于每小時72立方米)。對于特殊情況如電子工業(yè)來說就另當別論了。