溶出度儀，測(cè)量藥品在溶解程度的儀器。溶出度儀是在體外對(duì)體內(nèi)生物利用度進(jìn)行研究和評(píng)價(jià)的有效的替代方法，也是保證和衡量固體口服制劑生產(chǎn)工藝及質(zhì)量是否合理和穩(wěn)定的一項(xiàng)重要手段。它以科學(xué)先進(jìn)的測(cè)定手段替代了過(guò)去的崩解時(shí)限檢查，從而提高了藥品質(zhì)量控制方法的科學(xué)性，保證了藥品的臨床。溶出度的影響因素：

1.介質(zhì)除氣程度、液體溫度、儀器震動(dòng)情況、攪拌速度、取樣點(diǎn)位置、過(guò)濾的快慢、在杯中或轉(zhuǎn)籃中的位置等。

2.本身的因素,如溶解度、的表面積、的結(jié)構(gòu)與晶型。

3.制劑方面的因素,如劑型、、輔料、工藝、相互作用、表面活性劑、制劑崩解或主藥釋放后微粒細(xì)度及總面積大小等。

溶出儀主要用來(lái)進(jìn)行溶出試驗(yàn)，在進(jìn)行溶出試驗(yàn)時(shí)溶出介質(zhì)的處理也是很重要的，一般要求進(jìn)行脫氣處理，如果溶出介質(zhì)中存在空氣，很會(huì)影響到溶出結(jié)果。

在檢測(cè)樣品的時(shí)候，不管樣品的種類(lèi)是顆粒、粉末還是，都有一定的孔隙率，孔隙中的空氣就會(huì)形成一個(gè)氣化中心，溶解的空氣就會(huì)在其中被大量的解析出來(lái)，從而兼職溶出和水分進(jìn)入到粉末、顆粒以及當(dāng)中，從而導(dǎo)致溶出的結(jié)果產(chǎn)生偏差，無(wú)法準(zhǔn)確的檢測(cè)出溶出度，

因此在進(jìn)行溶出試驗(yàn)事前，需要對(duì)溶出介質(zhì)進(jìn)行脫氣處理。而且目前《中國(guó)藥典》中也明確的規(guī)定了需要對(duì)溶出介質(zhì)進(jìn)行脫氣。

有什么方法可以對(duì)溶出介質(zhì)進(jìn)行脫氣呢?常見(jiàn)的方法有超聲、減壓過(guò)濾、真空負(fù)壓、煮沸以及氦氣脫氣這幾種。這幾種常見(jiàn)的脫氣方法中，氦氣脫氣是比較簡(jiǎn)單方便的，其次就是減壓過(guò)濾和真空脫氣，至于煮沸的方法，過(guò)程很麻煩。

溶出取樣的過(guò)濾方式

操作者如果使用手動(dòng)取樣樣式，一般通過(guò)取樣針尾部的濾膜進(jìn)行過(guò)濾，也有一些自動(dòng)取樣器會(huì)使用針尾的濾板來(lái)過(guò)濾。還有一種過(guò)濾方式就是通過(guò)針頭處過(guò)濾，這種過(guò)濾方式是讓整個(gè)過(guò)濾過(guò)程在液面下進(jìn)行，這樣藥劑的顆粒物不能夠進(jìn)入到取樣針管內(nèi)，可以讓溶出的結(jié)果更加的準(zhǔn)確，而且也方便儀器的維護(hù)。

取樣高度調(diào)節(jié)

取樣高度在調(diào)節(jié)的時(shí)候，如果是手動(dòng)取樣，那么需要搭配梯形高度尺來(lái)調(diào)節(jié)，具體調(diào)節(jié)的方法則需要根據(jù)槳法或籃法和溶媒的體積來(lái)確定具體的高度。一般要求取樣的高度是液面距離槳籃頂距離的一半，并且和內(nèi)壁的距離為1cm。而大部分自動(dòng)取樣器不需要手動(dòng)調(diào)節(jié)取樣的高度，但是也有一些自動(dòng)取樣器需要手動(dòng)調(diào)節(jié)。有條件的話，建議使用自動(dòng)取樣器，因?yàn)樽詣?dòng)取樣器可以自動(dòng)調(diào)整取樣高度，而且取樣高度調(diào)節(jié)。

溶出儀溶出取樣的過(guò)濾方式及取樣高度調(diào)節(jié)就先介紹到這，為了確保溶出結(jié)果的有效性，在溶出取樣時(shí)，應(yīng)該要按照操作說(shuō)明書(shū)中的步驟進(jìn)行取樣。