潔凈手術室等級標準是根據每小時進入該空間的微生物數量而劃分的。具體來說，行業規定，百級潔凈區應無菌；千級凈六級房單位體積中≥0.5μm的塵埃不得超過35允許落入粒徑為12微米的粒子（在靜態下檢測合格）。七到十萬級的潔凈車間空氣中允許浮游塵土量分別是：大于等于5微米的有害細菌總數小于等于28,大于等于0.5微米的有害細菌濃度不大于7萬/立方英尺空氣容積。因此，不同級別的凈化手術室的質量和要求也因級別升高而有更高的質量標準和安全保障。

無菌手術室等級標準如下：1.一級潔凈區（百級）：該區域設立護理操作臺以及相關輔助工作站，其布局和安裝應使空氣中的塵埃粒子數或微生物含量少。此級別為程度控制的房間,在長期保持恒定的正壓環境、嚴格的手衛生依從性和正確的消毒滅菌實施下才能達到的標準。這一級別的要求主要針對層流系統使用不頻繁的車間或者建立有過濾器的新鮮空氣凈化系統的普通換氣病房。2.二級潔凈區（千級）：二級區域的特殊部位例如支氣管鏡等器械的外表面應當能夠耐受濕熱500℃/3分鐘的清潔處理方式；當需要完成清創術時可以允許單向流動的氣流向污染方向擴散;醫護人員出入這個區域內必須攜帶口罩；每天進行嚴格的物體表面的擦拭消毒(包括手套、隔離衣袖口和工作鞋);無外源性微粒。3.三級潔凈區（萬級）:三級區的范圍比二要更大一些,它又分為A區和B區兩個子區間A區內的人員接觸頻率更高并且不允許出如如非必要時外來醫務人員不能進入AB兩區分隔區域所有細菌的主要來源都是人和溫血動物及其產生的代謝產物不可帶人醫械產品,如果產品的包裝材料上所涂刷的主劑是有機化合物的話那么這只產品只能放置在外婆B區之內。

無菌手術室施工工藝包括以下步驟：1.劃分區域。根據醫院的規模，將該潔凈區劃分為Ⅰ級（）、Ⅱ級（B級）和Ⅲ級（C級及D級）。其中，每個級別的空氣微生物限度各有不同要求；I類環境主要適用于層流潔凈系統、部分局部凈化的場所；II類環境和III類環境的房間均采用全封閉凈化空調系統和過濾器單元來維持室內正壓值的要求以及細菌濃度等各項規定的技術參數的監測和控制措施。同時要保證在動態下也能達到相應的標準。并且需要設置緩沖與物流的空間并分設清潔標志等等。另外還需對出入口進行嚴格控制，避免交叉污染的發生。還要確保排出的氣體符合的相關法律法規的規定之后才能離開醫院。是工作人員的管理方面，進入此區域內的工作人員必須遵守相關制度和管理辦法。只有這樣才能使整個過程順利進行下去并為患者提供良好的空間和生活條件。。